Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Побочные явления при сухом иглоукалывании

16 апреля 2019 г. обновлено: Elizabeth Lane

Сообщаемые клиницистами и пациентами случаи легких и значительных нежелательных явлений, связанных с сухими иглами, со стороны физиотерапевтов

Целью этого проспективного когортного исследования является дальнейшее изучение частоты нежелательных явлений при сухом иглоукалывании физиотерапевтами, а также любых различий или сходств между зарегистрированной пациентом и терапевтом частотой НЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования будет включать обсервационное исследование, в котором практикующие клиницисты будут регистрировать данные сеансов сухих игл, а пациенты будут сообщать об этом через онлайн-опросы. Журналы врачей будут собираться еженедельно с помощью онлайн-опроса REDCap. Пациенты будут проинструктированы заполнить онлайн-опрос REDCap в случае возникновения нежелательных явлений. Данные будут собираться в течение 4 мес.

Описательная статистика будет использоваться для расчета частоты различных нежелательных явлений и частоты возникновения на 100 сеансов лечения. Нежелательные явления будут классифицироваться по частоте их возникновения: от очень частых (>1/10 процедур) до очень редких (<1/10 000 процедур).

Затем исследователи изучат различия между случаями, о которых сообщают пациенты и врачи, а также изучат любые корреляции между неблагоприятными событиями и другими различными сообщаемыми факторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Соединенные Штаты, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Соединенные Штаты, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Соединенные Штаты, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Соединенные Штаты, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, получающий DN в качестве регулярной части своей физиотерапии, заботится о любом диагнозе.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, который получает сухую иглу в рамках лечения физиотерапевтом и соглашается предоставить информацию

Критерий исключения:

  • Не получает сухую иглу или не дает согласия на предоставление информации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сухая игла
Сухие иглы проводятся физиотерапевтом как часть комплексной программы лечения. Пациент и терапевт будут записывать любые возникающие нежелательные явления.
Другой: Наблюдательная сухая игла
Исследование не предусматривало никаких вмешательств. Наблюдение физиотерапевтом за любыми неблагоприятными событиями, происходящими вокруг сухих игл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 1 неделя
нежелательные явления регистрируются пациентом и терапевтом
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elizabeth Lane

Соавторы

Brenau University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UUtah

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться