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Événements indésirables dans le Dry Needling

16 avril 2019 mis à jour par: Elizabeth Lane

Incidence signalée par les cliniciens et signalée par les patients d'événements indésirables légers et importants associés à l'aiguilletage à sec par des physiothérapeutes

Le but de cette étude d'enquête de cohorte prospective est d'explorer plus avant l'incidence des événements indésirables liés à l'aiguilletage à sec par les physiothérapeutes - ainsi que toute différence ou similitude entre l'incidence des EI signalée par le patient et celle signalée par le thérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude comprendra une étude d'observation, où les cliniciens praticiens enregistreront les données des séances d'aiguilletage à sec et les patients rendront compte via des enquêtes en ligne. Les journaux des cliniciens seront collectés chaque semaine via une enquête REDCap en ligne. Les patients seront invités à répondre à une enquête REDCap en ligne en cas d'événement indésirable. Les données seront collectées pour une durée de 4 mois.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer les fréquences de divers EI et les taux d'occurrence pour 100 traitements. Les événements indésirables seront classés en fonction de leur fréquence, allant de très fréquent (> 1/10 traitements) à très rare (< 1/10 000 traitements).

Les enquêteurs examineront ensuite les différences entre les incidences signalées par les patients et les incidences signalées par les cliniciens et exploreront également toute corrélation entre les événements indésirables et divers autres facteurs signalés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, États-Unis, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, États-Unis, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, États-Unis, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, États-Unis, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, États-Unis, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient recevant DN dans le cadre régulier de ses soins de physiothérapie pour tout diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient qui reçoit une aiguille sèche dans le cadre de ses soins par un physiothérapeute et consent à fournir des informations

Critère d'exclusion:

  • Ne reçoit pas d'aiguilletage sec ou ne consent pas à fournir des informations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aiguille sèche
L'aiguilletage à sec est fourni dans le cadre d'un programme de traitement complet par un physiothérapeute. Le patient et le thérapeute enregistreront tous les événements indésirables qui se produisent.
Autre: Aiguille sèche d'observation
Aucune intervention prévue par l'étude. Observation de tout événement indésirable qui se produit autour de l'aiguilletage sec par un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement indésirable
Délai: 1 semaine
les événements indésirables sont enregistrés par le patient et le thérapeute
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elizabeth Lane

Collaborateurs

Brenau University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UUtah

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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