干针的不良事件
2019年4月16日 更新者：Elizabeth Lane
临床医生报告和患者报告的与物理治疗师干针相关的轻度和显着不良事件的发生率
这项前瞻性队列调查研究的目的是进一步探讨物理治疗师干针的不良事件发生率，以及患者报告与治疗师报告的 AE 发生率之间的差异或相似之处。
研究概览
详细说明
研究设计将包括一项观察性研究，执业临床医生将记录干针疗法的数据，患者将通过在线调查进行报告。 每周将通过在线 REDCap 调查收集临床医生日志。 如果发生不良事件，将指示患者完成在线 REDCap 调查。 将收集 4 个月的数据。
描述性统计将用于计算各种 AE 的频率和每 100 次治疗的发生率。 不良事件将根据它们发生的频率进行分类，范围从非常常见（>1/10 治疗）到非常罕见（<1/10,000 治疗）。
然后，研究人员将检查患者报告和临床医生报告的发生率之间的差异，并探索不良事件与其他各种报告因素之间的任何相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Acworth、Georgia、美国、30101
- Benchmark Physical Therapy
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Cartersville、Georgia、美国、30101
- Benchmark Physical Therapy
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Fort Oglethorpe、Georgia、美国、30707
- Benchmark Physical Therapy
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Marietta、Georgia、美国、30008
- Benchmark Physical Therapy
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Roswell、Georgia、美国、30009
- Benchmark Physical Therapy
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Tennessee
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Athens、Tennessee、美国、37371
- Benchmark Physical Therapy
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Hixson、Tennessee、美国、37415
- Benchmark Physical Therapy
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Kingsport、Tennessee、美国、37617
- Benchmark Physical Therapy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 DN 作为任何诊断的物理治疗护理的常规部分的任何患者。
描述
纳入标准：
- 任何接受干针作为物理治疗师护理的一部分并同意提供信息的患者
排除标准：
- 不接受干针或不同意提供信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干针
干针疗法是物理治疗师综合治疗计划的一部分。
患者和治疗师将记录发生的任何不良事件。
|
该研究未提供干预措施。
物理治疗师观察干针周围发生的任何不良事件。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：1周
|
不良事件由患者和治疗师记录
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.