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Unerwünschte Ereignisse beim Dry Needling

16. April 2019 aktualisiert von: Elizabeth Lane

Von Ärzten und Patienten gemeldete Häufigkeit leichter und erheblicher unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Dry Needling durch Physiotherapeuten

Der Zweck dieser prospektiven Kohortenumfragestudie besteht darin, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse beim Dry Needling durch Physiotherapeuten weiter zu untersuchen – sowie etwaige Unterschiede oder Ähnlichkeiten zwischen der vom Patienten gemeldeten und der vom Therapeuten gemeldeten Häufigkeit von Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign wird eine Beobachtungsstudie umfassen, in der praktizierende Ärzte Daten aus Trockennadelsitzungen protokollieren und Patienten über Online-Umfragen Bericht erstatten. Klinikerprotokolle werden wöchentlich über eine Online-REDCap-Umfrage gesammelt. Patienten werden angewiesen, eine Online-REDCap-Umfrage auszufüllen, falls ein unerwünschtes Ereignis auftritt. Die Datenerhebung erfolgt für einen Zeitraum von 4 Monaten.

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Häufigkeit verschiedener Nebenwirkungen und die Häufigkeit des Auftretens pro 100 Behandlungen zu berechnen. Unerwünschte Ereignisse werden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert und reichen von sehr häufig (>1/10 Behandlungen) bis sehr selten (<1/10.000 Behandlungen).

Anschließend untersuchen die Forscher Unterschiede zwischen vom Patienten und vom Arzt gemeldeten Vorfällen und untersuchen auch mögliche Zusammenhänge zwischen unerwünschten Ereignissen und anderen verschiedenen gemeldeten Faktoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Vereinigte Staaten, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der DN als regelmäßigen Teil seiner Physiotherapie erhält, kümmert sich um jede Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der im Rahmen seiner Betreuung durch einen Physiotherapeuten eine Trockennadelung erhält und sich bereit erklärt, Informationen bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Erhält keine Trockennadelung oder stimmt der Bereitstellung von Informationen nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trockene Nadel
Dry Needling wird im Rahmen eines umfassenden Behandlungsprogramms durch einen Physiotherapeuten durchgeführt. Der Patient und der Therapeut werden alle auftretenden unerwünschten Ereignisse protokollieren.
Sonstiges: Beobachtungs-Trockennadel
Keine Intervention durch die Studie vorgesehen. Beobachtung aller unerwünschten Ereignisse, die im Zusammenhang mit der Trockennadelung auftreten, durch einen Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 1 Woche
Unerwünschte Ereignisse werden vom Patienten und Therapeuten aufgezeichnet
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elizabeth Lane

Mitarbeiter

Brenau University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UUtah

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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