Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biverkningar vid Dry Needling

16 april 2019 uppdaterad av: Elizabeth Lane

Klinikerrapporterad och patientrapporterad förekomst av lindriga och signifikanta biverkningar i samband med torr nålning av sjukgymnaster

Syftet med denna prospektiva kohortundersökningsstudie är att ytterligare undersöka förekomsten av biverkningar med dry needling av fysioterapeuter - såväl som eventuella skillnader eller likheter mellan patientrapporterad vs terapeutrapporterad förekomst av biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen kommer att bestå av en observationsstudie, där praktiserande läkare kommer att logga data från dry needling-sessioner och patienter kommer att rapportera via online-undersökningar. Klinikerloggar kommer att samlas in varje vecka via en REDCap-undersökning online. Patienterna kommer att instrueras att fylla i en REDCap-enkät online i händelse av att en negativ händelse inträffar. Data kommer att samlas in under en period av 4 månader.

Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna frekvenser av olika biverkningar och förekomstfrekvens per 100 behandlingar. Biverkningar kommer att klassificeras efter hur ofta de inträffar, allt från mycket vanliga (>1/10 behandlingar) till mycket sällsynta (<1/10 000 behandlingar).

Utredarna kommer sedan att undersöka för skillnader mellan patientrapporterade och klinikerrapporterade incidenser och även undersöka eventuella samband mellan biverkningar och andra olika rapporterade faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Förenta staterna, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Förenta staterna, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Förenta staterna, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Förenta staterna, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som får DN som en vanlig del av sin sjukgymnastikvård för vilken diagnos som helst.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som får dry needling som en del av sin vård av en sjukgymnast och samtycker till att ge information

Exklusions kriterier:

  • Tar inte emot dry needling eller samtycker inte till att lämna information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Torr nål
Dry needling tillhandahålls som en del av ett omfattande behandlingsprogram av en sjukgymnast. Patienten och terapeuten kommer att registrera alla biverkningar som inträffar.
Övrig: Observationell torr nål
Ingen intervention tillhandahållen av studien. Observation av eventuella biverkningar som inträffar kring dry needling av en fysioterapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning
Tidsram: 1 vecka
biverkningar registreras av patienten och terapeuten
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Lane

Samarbetspartners

Brenau University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UUtah

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera