건침의 부작용
2019년 4월 16일 업데이트: Elizabeth Lane
임상의가 보고하고 환자가 보고한 물리 치료사에 의한 건식 니들링과 관련된 경미하고 중대한 부작용 발생률
이 전향적 코호트 조사 연구의 목적은 물리 치료사에 의한 건식 바늘의 부작용 발생률과 환자 보고 대 치료사가 보고한 AE 발생률 사이의 차이점 또는 유사점을 추가로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 관찰 연구로 구성되며 임상의는 건식 니들링 세션에서 데이터를 기록하고 환자는 온라인 설문 조사를 통해 보고합니다. 임상의 로그는 온라인 REDCap 설문조사를 통해 매주 수집됩니다. 부작용이 발생할 경우 환자에게 온라인 REDCap 설문 조사를 완료하도록 지시합니다. 데이터는 4개월 동안 수집됩니다.
다양한 AE의 빈도 및 100회 치료당 발생률을 계산하기 위해 기술 통계가 사용될 것이다. 부작용은 발생 빈도에 따라 매우 흔한 것(>1/10 치료)에서 매우 드문 것(<1/10,000 치료)까지 분류됩니다.
그런 다음 조사관은 환자가 보고한 발생률과 임상의가 보고한 발생률 간의 차이를 조사하고 부작용과 보고된 기타 다양한 요인 간의 상관 관계를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Acworth, Georgia, 미국, 30101
- Benchmark Physical Therapy
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Cartersville, Georgia, 미국, 30101
- Benchmark Physical Therapy
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Fort Oglethorpe, Georgia, 미국, 30707
- Benchmark Physical Therapy
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Marietta, Georgia, 미국, 30008
- Benchmark Physical Therapy
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Roswell, Georgia, 미국, 30009
- Benchmark Physical Therapy
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, 미국, 37371
- Benchmark Physical Therapy
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Hixson, Tennessee, 미국, 37415
- Benchmark Physical Therapy
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37617
- Benchmark Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 진단을 위한 물리 치료의 정기적인 부분으로 DN을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 물리 치료사의 치료의 일환으로 건침을 받고 정보 제공에 동의한 모든 환자
제외 기준:
- 건침을 받지 않거나 정보 제공에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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마른 바늘
물리 치료사가 종합적인 치료 프로그램의 일환으로 건침을 제공합니다.
환자와 치료사는 발생하는 부작용을 기록합니다.
|
연구에서 제공한 개입이 없습니다.
물리 치료사에 의한 건침 주변에서 발생하는 부작용 관찰.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 일주
|
부작용은 환자와 치료사가 기록합니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UUtah
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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