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Eventos adversos en la punción seca

16 de abril de 2019 actualizado por: Elizabeth Lane

Incidencia informada por el médico y por el paciente de eventos adversos leves y significativos asociados con la punción seca por fisioterapeutas

El propósito de este estudio prospectivo de encuesta de cohorte es explorar más a fondo la incidencia de eventos adversos con la punción seca por fisioterapeutas, así como cualquier diferencia o similitud entre la incidencia de EA informada por el paciente y la informada por el terapeuta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño del estudio consistirá en un estudio observacional, donde los médicos en ejercicio registrarán los datos de las sesiones de punción seca y los pacientes informarán a través de encuestas en línea. Los registros de los médicos se recopilarán semanalmente a través de una encuesta REDCap en línea. Se indicará a los pacientes que completen una encuesta REDCap en línea en caso de que ocurra un evento adverso. Los datos se recopilarán durante un período de 4 meses.

Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular las frecuencias de varios EA y las tasas de ocurrencia por cada 100 tratamientos. Los eventos adversos se clasificarán según la frecuencia con la que ocurran, desde muy frecuentes (>1/10 tratamientos) hasta muy raros (<1/10.000 tratamientos).

Luego, los investigadores examinarán las diferencias entre las incidencias informadas por el paciente y las informadas por el médico y también explorarán las correlaciones entre los eventos adversos y otros factores informados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Estados Unidos, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente que reciba DN como parte regular de su atención de fisioterapia para cualquier diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que reciba punción seca como parte de su atención por parte de un fisioterapeuta y consienta en proporcionar información

Criterio de exclusión:

  • No recibe punción seca o no da su consentimiento para proporcionar información

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aguja seca
La punción seca se proporciona como parte de un programa de tratamiento integral por parte de un fisioterapeuta. El paciente y el terapeuta registrarán cualquier evento adverso que ocurra.
Ninguna intervención proporcionada por el estudio. Observación de cualquier evento adverso que ocurra alrededor de la punción seca por parte de un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 1 semana
Los eventos adversos son registrados por el paciente y el terapeuta.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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