- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03612843
Eventos adversos en la punción seca
Incidencia informada por el médico y por el paciente de eventos adversos leves y significativos asociados con la punción seca por fisioterapeutas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio consistirá en un estudio observacional, donde los médicos en ejercicio registrarán los datos de las sesiones de punción seca y los pacientes informarán a través de encuestas en línea. Los registros de los médicos se recopilarán semanalmente a través de una encuesta REDCap en línea. Se indicará a los pacientes que completen una encuesta REDCap en línea en caso de que ocurra un evento adverso. Los datos se recopilarán durante un período de 4 meses.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular las frecuencias de varios EA y las tasas de ocurrencia por cada 100 tratamientos. Los eventos adversos se clasificarán según la frecuencia con la que ocurran, desde muy frecuentes (>1/10 tratamientos) hasta muy raros (<1/10.000 tratamientos).
Luego, los investigadores examinarán las diferencias entre las incidencias informadas por el paciente y las informadas por el médico y también explorarán las correlaciones entre los eventos adversos y otros factores informados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
- Benchmark Physical Therapy
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Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30101
- Benchmark Physical Therapy
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Fort Oglethorpe, Georgia, Estados Unidos, 30707
- Benchmark Physical Therapy
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30008
- Benchmark Physical Therapy
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30009
- Benchmark Physical Therapy
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Tennessee
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Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37371
- Benchmark Physical Therapy
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Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37415
- Benchmark Physical Therapy
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37617
- Benchmark Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que reciba punción seca como parte de su atención por parte de un fisioterapeuta y consienta en proporcionar información
Criterio de exclusión:
- No recibe punción seca o no da su consentimiento para proporcionar información
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aguja seca
La punción seca se proporciona como parte de un programa de tratamiento integral por parte de un fisioterapeuta.
El paciente y el terapeuta registrarán cualquier evento adverso que ocurra.
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Ninguna intervención proporcionada por el estudio.
Observación de cualquier evento adverso que ocurra alrededor de la punción seca por parte de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Los eventos adversos son registrados por el paciente y el terapeuta.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Artralgia
- Heridas, Puñalada
- Heridas Penetrantes
- Osteoartritis
- Mialgia
- Artrosis, Rodilla
- Dolor de cuello
- Dolor de hombro
- Dolor de cabeza
- Artrosis, Cadera
- Lesiones por pinchazo de aguja
Otros números de identificación del estudio
- UUtah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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