Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen bij Dry Needling

16 april 2019 bijgewerkt door: Elizabeth Lane

Door de arts gerapporteerde en door de patiënt gerapporteerde incidentie van milde en significante bijwerkingen geassocieerd met Dry Needling door fysiotherapeuten

Het doel van dit prospectieve cohortonderzoek is om de incidentie van bijwerkingen bij dry-needling door fysiotherapeuten verder te onderzoeken, evenals eventuele verschillen of overeenkomsten tussen door de patiënt gerapporteerde versus door de therapeut gerapporteerde incidentie van bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwerp van de studie zal bestaan ​​uit een observationele studie, waarbij praktiserende clinici gegevens van dry-needling-sessies zullen loggen en patiënten zullen rapporteren via online enquêtes. Logboeken van clinici zullen wekelijks worden verzameld via een online REDCap-enquête. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om een ​​online REDCap-enquête in te vullen voor het geval zich een bijwerking voordoet. Gegevens worden verzameld voor een periode van 4 maanden.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de frequenties van verschillende AE's en de frequentie van voorkomen per 100 behandelingen te berekenen. Bijwerkingen worden geclassificeerd op basis van hoe vaak ze voorkomen, variërend van zeer vaak (>1/10 behandelingen) tot zeer zelden (<1/10.000 behandelingen).

De onderzoekers zullen vervolgens onderzoeken naar verschillen tussen door de patiënt gerapporteerde en door de arts gerapporteerde incidenten en ook onderzoeken naar eventuele correlaties tussen bijwerkingen en andere diverse gerapporteerde factoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Verenigde Staten, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Verenigde Staten, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Verenigde Staten, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die DN krijgt als een vast onderdeel van hun fysiotherapeutische zorg voor elke diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die dry needling krijgt als onderdeel van zijn zorg door een fysiotherapeut en toestemming geeft om informatie te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Krijgt geen dry needling of geeft geen toestemming om informatie te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Droge naald
Dry needling wordt gegeven als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma door een fysiotherapeut. De patiënt en de therapeut noteren alle bijwerkingen die zich voordoen.
Ander: Observationele droge naald
Geen interventie geleverd door de studie. Observatie van eventuele bijwerkingen die optreden rond dry needling door een fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 week
bijwerkingen worden geregistreerd door de patiënt en de therapeut
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elizabeth Lane

Medewerkers

Brenau University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UUtah

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

Klinische onderzoeken op Observationele droge naald

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren