- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612843
Haittatapahtumat Dry Needlingissä
Kliinikon ja potilaiden ilmoittamat lievät ja merkittävät haittatapahtumat, jotka liittyvät fysioterapeuttien kuivaneulaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma koostuu havainnointitutkimuksesta, jossa lääkärit kirjaavat tiedot kuivaneulausistunnoista ja potilaat raportoivat verkkokyselyiden kautta. Kliinikon lokit kerätään viikoittain REDCap - online - kyselyn kautta . Potilaita neuvotaan täyttämään online-REDCap-kysely, jos haittatapahtuma ilmenee. Tietoja kerätään 4 kuukauden ajan.
Kuvaavien tilastojen avulla lasketaan eri AE:iden esiintymistiheydet ja esiintymistiheydet 100 hoitoa kohden. Haittatapahtumat luokitellaan sen mukaan, kuinka usein niitä esiintyy. Ne vaihtelevat hyvin yleisistä (> 1/10 hoitoa) erittäin harvinaisiin (< 1/10 000 hoitoa).
Tämän jälkeen tutkijat tutkivat eroja potilaiden ilmoittamien ja lääkärien ilmoittamien ilmaantuvuuksien välillä ja myös mahdollisia korrelaatioita haittatapahtumien ja muiden raportoitujen tekijöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Yhdysvallat, 30101
- Benchmark Physical Therapy
-
Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30101
- Benchmark Physical Therapy
-
Fort Oglethorpe, Georgia, Yhdysvallat, 30707
- Benchmark Physical Therapy
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30008
- Benchmark Physical Therapy
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30009
- Benchmark Physical Therapy
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Yhdysvallat, 37371
- Benchmark Physical Therapy
-
Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37415
- Benchmark Physical Therapy
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37617
- Benchmark Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka saa fysioterapeutin osana hoitoaan kuivaneuloja ja suostuu antamaan tietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa kuivaneulausta tai ei suostu antamaan tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuiva neula
Kuivaneulaus on osa kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa fysioterapeutin toimesta.
Potilas ja terapeutti kirjaavat kaikki mahdolliset haittatapahtumat.
|
Tutkimus ei tarjoa interventiota.
Fysioterapeutti tarkkailee kuivaneulauksen ympärillä esiintyviä haittatapahtumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
haittatapahtumat kirjaavat potilas ja terapeutti
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Nivelkipu
- Haavat, Stab
- Haavat, Läpäisevät
- Nivelrikko
- Myalgia
- Nivelrikko, polvi
- Niskakipu
- Olkapääkipu
- Päänsärky
- Nivelrikko, lonkka
- Neulanpistovammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUtah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .