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Eventi avversi nel Dry Needling

16 aprile 2019 aggiornato da: Elizabeth Lane

Incidenza riferita dal medico e dal paziente di eventi avversi lievi e significativi associati al dry needling da parte dei fisioterapisti

Lo scopo di questo studio prospettico di indagine di coorte è quello di esplorare ulteriormente l'incidenza di eventi avversi con dry needling da parte dei fisioterapisti, nonché eventuali differenze o somiglianze tra l'incidenza di eventi avversi segnalati dal paziente e quella riportata dal terapeuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio comprenderà uno studio osservazionale, in cui i medici registreranno i dati delle sessioni di dry needling e i pazienti riferiranno tramite sondaggi online. I registri dei medici verranno raccolti settimanalmente tramite un sondaggio REDCap online. I pazienti verranno istruiti a completare un sondaggio REDCap online nel caso in cui si verifichi un evento avverso. I dati saranno raccolti per un periodo di 4 mesi.

Verranno utilizzate statistiche descrittive per calcolare le frequenze di vari eventi avversi e le percentuali di occorrenza per 100 trattamenti. Gli eventi avversi saranno classificati in base alla frequenza con cui si verificano, da molto comuni (>1/10 trattamenti) a molto rari (<1/10.000 trattamenti).

Gli investigatori esamineranno quindi le differenze tra le incidenze riportate dai pazienti e quelle riportate dai medici ed esploreranno anche eventuali correlazioni tra eventi avversi e altri vari fattori riportati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stati Uniti, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Stati Uniti, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Stati Uniti, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente che riceve DN come parte regolare della propria terapia fisica si prende cura di qualsiasi diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente che riceve dry needling come parte della sua cura da un fisioterapista e acconsente a fornire informazioni

Criteri di esclusione:

  • Non riceve dry needling o non acconsente a fornire informazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ago secco
Il dry needling viene fornito come parte di un programma di trattamento completo da un fisioterapista. Il paziente e il terapeuta registreranno eventuali eventi avversi che si verificano.
Altro: Ago asciutto osservativo
Nessun intervento previsto dallo studio. Osservazione di eventuali eventi avversi che si verificano intorno al dry needling da parte di un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso
Lasso di tempo: 1 settimana
gli eventi avversi vengono registrati dal paziente e dal terapeuta
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth Lane

Collaboratori

Brenau University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UUtah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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