腹腔鏡下胆嚢摘出術における TAP ブロック。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、ブピバカインを含む TAP ブロックに追加した場合の硫酸マグネシウムの効果。
調査の概要
詳細な説明
腹壁切開および内臓部位の両方からの侵害受容伝達を遮断するために、腹腔鏡下胆嚢摘出手術後に患者が経験するかなりの痛みが必要である。
オピオイドの使用は重大な悪影響をもたらす可能性があるため、患者の早期動員が遅れます。
超音波ガイド下腹横筋平面 (TAP) ブロックは、術後の鎮痛を提供する満足のいくアプローチとして使用されています。 TAP ブロックは安全です。オピオイドの使用を減らすか、または置き換えます。副作用の発生率が低くなります。
ブピバカインは、特定の領域の感覚を低下させるために使用される薬です。 それは、その部位、その部位に栄養を供給する神経の周囲、または脊柱管の硬膜外腔に注射することによって使用されます。 ブピバカインは、局所浸潤、末梢神経ブロック、交感神経ブロック、硬膜外および尾部ブロックの適応となります。
マグネシウムは、体内で 4 番目に豊富な陽イオンです。 マグネシウムは比較的無害な分子であり、高価ではなく、潜在的な抗侵害受容効果の生物学的根拠が有望であるため、周術期鎮痛を提供する際のマグネシウム補給の役割をさらに研究することは価値があるかもしれません.
硫酸マグネシウム (MgSO4)、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬は、TAP ブロックの理想的なアジュバントになる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Asyut
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Assiut、Asyut、エジプト、71516
- Faculty of Medicine Assuit University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける成人患者（年齢：18～65歳）。
除外基準:
- 患者の拒否
- -心臓または呼吸器疾患の既往歴のある患者（>ASA III）。
- -研究に含まれるアミド局所麻酔薬または薬物にアレルギーのある患者。
- 針挿入部位の感染。
- 妊娠
- BMI >35
- 薬物乱用者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン＋硫酸マグネシウム
超音波ガイド下肋骨 TAP ブロックは、20 ml 容量 (0.25 ブピバカイン) と 150 mg の MgSo4 を使用して両側で実行されます。
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超音波ガイド下肋骨 TAP ブロックは、20 ml の容量 (0.25 ブピバカイン) と 150 mg の MgSo4 を使用して両側で実行されます。
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プラセボコンパレーター：ブピバカインのみ
超音波ガイド下肋骨TAPブロックは、20mlの容量（0.25ブピバカイン）を使用して両側で実行されます。
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超音波ガイド下肋骨TAPブロックは、20mlの容量（0.25ブピバカイン）を使用して両側で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：手術後最初の 24 時間
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0 ～ 10 cm の範囲のビジュアル アナログ ペイン スコア 0 cm = 痛みなし、10 cm = 想像できる最悪の痛み。 |
手術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛剤の初回投与までの時間
時間枠：入院中の初発（術後24時間まで）
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時間
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入院中の初発（術後24時間まで）
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後最初の 24 時間
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3 段階評価尺度 (1: 術後の吐き気と嘔吐なし、2: 嘔吐のない吐き気、3: 嘔吐を伴う吐き気)。
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手術後最初の 24 時間
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術後鎮静
時間枠：手術後最初の 24 時間
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ラムゼイ鎮静スコアは次のとおりです。 (2) 協力的で、志向的で、物静か。 (3) コマンドに反応する。 (4) 眠っている、軽いタップや大きな聴覚刺激に素早く反応する。 (5) 眠っている、軽いタップまたは大きな聴覚刺激に対してゆっくりと反応する。 （6）眠っている、軽いタップや大きな聴覚刺激に反応しない。
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手術後最初の 24 時間
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患者満足度
時間枠：手術後24時間
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患者満足度スコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲でした。 0 は満足度の最低レベルを示し、100 は満足度の最高レベルを示します。
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手術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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