Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok TAP u laparoskopické cholecystektomie.

24. prosince 2019 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Účinek síranu hořečnatého při přidání k TAP bloku s bupivakainem u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Blokáda rovinné roviny transversus abdominis naváděná ultrazvukem je nyní široce používána v břišní chirurgii. V poslední době se síran hořečnatý používá jako adjuvans k lokálním anestetikům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je vyžadována výrazná bolest, kterou pociťují pacienti po laparoskopické operaci cholecystektomie, aby se zablokoval nociceptivní přenos jak z řezu břišní stěny, tak z viscerálních míst.

Užívání opioidů může mít za následek významné nežádoucí účinky, a tím oddálit časnou mobilizaci pacientů.

Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP) byl použit jako uspokojivý přístup, který poskytuje pooperační analgezii. TAP blok je bezpečný; omezuje nebo nahrazuje užívání opioidů; a má nižší výskyt nežádoucích účinků.

Bupivakain je lék používaný ke snížení pocitu v určité oblasti. Používá se injekcí do oblasti, kolem nervu, který oblast zásobuje, nebo do epidurálního prostoru páteřního kanálu. Bupivakain je indikován pro lokální infiltraci, blokádu periferních nervů, blokádu sympatických nervů a epidurální a kaudální blokády.

Hořčík je čtvrtým nejhojnějším kationtem v našem těle. Možná by stálo za to dále studovat roli suplementárního hořčíku při poskytování peroperační analgezie, protože se jedná o relativně neškodnou molekulu, není nákladná a také proto, že biologický základ pro jeho potenciální antinociceptivní účinek je slibný.

Síran hořečnatý (MgSO4), antagonista N-methyl-D-aspartátového receptoru, má potenciál být ideálním adjuvans při TAP bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (věk: 18-65 let) podstupující laparoskopickou cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti s anamnézou srdečních nebo respiračních onemocnění (>ASA III).
  • Do studie byli zařazeni pacienti s alergií na amidová lokální anestetika nebo léky.
  • Infekce v místě vpichu jehly.
  • Těhotenství
  • BMI >35
  • Narkomani

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivakain + síran hořečnatý
Ultrazvukem naváděná subkostální TAP blokáda bude provedena na obou stranách s použitím objemu 20 ml (0,25 bupivakainu) plus 150 mg MgSo4.
Lék: Bupivakain + síran hořečnatý
Ultrazvukem naváděná subkostální TAP blokáda bude provedena na obou stranách s použitím objemu 20 ml (0,25 bupivakainu) plus 150 mg MgSo4
Komparátor placeba: Pouze bupivakain
Ultrazvukem naváděný subkostální TAP blok bude proveden na obou stranách s použitím objemu 20 ml (0,25 bupivakainu).
Lék: Pouze bupivakain
Ultrazvukem naváděný subkostální TAP blok bude proveden na obou stranách s použitím objemu 20 ml (0,25 bupivakainu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci

Vizuální analogové skóre bolesti v rozmezí 0-10 cm, kde 0 cm

= žádná bolest a 10 cm = nejhorší představitelná bolest.
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první dávky pooperační analgezie
Časové okno: První výskyt během hospitalizace (až 24 hodin po operaci)
hodin
První výskyt během hospitalizace (až 24 hodin po operaci)
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Tříbodová hodnotící stupnice (1: žádná pooperační nevolnost a zvracení, 2: nevolnost bez zvracení, 3: nevolnost se zvracením).
Prvních 24 hodin po operaci
pooperační sedace
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Ramsayovo sedativní skóre je následující: (1) úzkostný a podrážděný nebo dysforický nebo obojí; (2) kooperativní, orientovaný a tichý; (3) reagující na příkaz; (4) spící, rychle reagující na lehké poklepání nebo hlasitý sluchový podnět; (5) spící, pomalu reagující na lehké poklepání nebo hlasitý sluchový podnět; a (6) spící, žádná reakce na lehké poklepání nebo hlasitý sluchový podnět.
Prvních 24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre spokojenosti pacientů se pohybovalo v rozmezí 0-100 bodů; přičemž 0 označuje nejhorší úroveň spokojenosti a 100 označuje nejlepší úroveň spokojenosti.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivakain + síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit