Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP Block laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Magnesiumsulfaatin vaikutus, kun se lisätään TAP-blokkiin bupivakaiinin kanssa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Ultraääniohjattua transversus abdominis tasoblokkia käytetään nykyään laajalti vatsakirurgiassa. Viime aikoina magnesiumsulfaattia on käytetty paikallispuuduttimien adjuvanttina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävä kipu, jota potilaat kokevat laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen jälkeen, tarvitaan nosiseptiivisen leviämisen estämiseksi sekä vatsan seinämän viillosta että sisäelinten kohdista.

Opioidien käyttö voi aiheuttaa merkittäviä haittavaikutuksia, mikä viivästyttää potilaiden varhaista mobilisointia.

Ultraääniohjattua transversus abdominis plane (TAP) -salpausta on käytetty tyydyttävänä menetelmänä, joka tarjoaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa. TAP-lohko on turvallinen; se vähentää tai korvaa opioidien käyttöä; ja sillä on vähemmän haittavaikutuksia.

Bupivakaiini on lääke, jota käytetään vähentämään tunnetta tietyllä alueella. Sitä käytetään injektoimalla se alueelle, aluetta syöttävän hermon ympärille tai selkäydinkanavan epiduraalitilaan. Bupivakaiini on tarkoitettu paikalliseen infiltraatioon, perifeeriseen hermotukkoon, sympaattiseen hermostoon sekä epiduraali- ja kaudaalisalkkuun.

Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossamme. Täydentävän magnesiumin roolia perioperatiivisen analgesian aikaansaajana saattaa olla kannattavaa tutkia lisää, koska se on suhteellisen vaaraton molekyyli, ei ole kallis ja myös siksi, että sen mahdollisen antinosiseptiivisen vaikutuksen biologinen perusta on lupaava.

Magnesiumsulfaatti (MgSO4), N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonisti, voi olla ihanteellinen adjuvantti TAP-salpauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypti, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä: 18-65 vuotta), joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on ollut sydän- tai hengityselinsairauksia (>ASA III).
  • Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat allergisia amidi-paikallispuudutteille tai lääkkeille.
  • Infektio neulan pistokohdassa.
  • Raskaus
  • BMI >35
  • Huumeiden väärinkäyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini + magnesiumsulfaatti
Ultraääniohjattu subcostal TAP-salpaus suoritetaan molemmille puolille käyttämällä 20 ml tilavuutta (0,25 bupivakaiinia) plus 150 mg MgSo4:a.
Lääke: Bupivakaiini + magnesiumsulfaatti
Ultraääniohjattu subcostal TAP-salpaus suoritetaan molemmille puolille käyttämällä 20 ml tilavuutta (0,25 bupivakaiinia) plus 150 mg MgSo4
Placebo Comparator: Vain bupivakaiini
Ultraääniohjattu subcostal TAP-salpaus suoritetaan molemmille puolille 20 ml:n tilavuudella (0,25 bupivakaiinia).
Lääke: Vain bupivakaiini
Ultraääniohjattu subcostal TAP-salpaus suoritetaan molemmille puolille 20 ml:n tilavuudella (0,25 bupivakaiinia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Visuaalinen analoginen kipupistemäärä vaihtelee välillä 0-10 cm, kun taas 0 cm

= ei kipua ja 10 cm = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen analgesiaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen esiintyminen sairaalahoidon aikana (jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
tuntia
Ensimmäinen esiintyminen sairaalahoidon aikana (jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kolmen pisteen luokitusasteikko (1: ei postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, 2: pahoinvointi ilman oksentelua, 3: pahoinvointi ja oksentelu).
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen sedaatio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramsayn sedaatiopisteet seuraavasti: (1) ahdistunut ja ärtyisä tai dysforinen tai molemmat; (2) yhteistyökykyinen, suuntautunut ja hiljainen; (3) reagoi käskyyn; (4) unessa, nopeasti reagoivaan kevyeen napautukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin; (5) unessa, hitaasti reagoivaan kevyeen napautukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin; ja (6) unessa, ei reagointia kevyeen napautukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet vaihtelivat välillä 0-100 pistettä; 0 tarkoittaa huonointa tyytyväisyyttä ja 100 parasta tyytyväisyyttä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa