Blok TAP w cholecystektomii laparoskopowej.
Wpływ siarczanu magnezu po dodaniu do bloku TAP z bupiwakainą u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wymagany jest znaczny ból odczuwany przez pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej, aby zablokować transmisję nocyceptywną zarówno z nacięcia ściany jamy brzusznej, jak i miejsc trzewnych.
Stosowanie opioidów może skutkować istotnymi działaniami niepożądanymi, opóźniającymi wczesną mobilizację pacjentów.
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą ultrasonografii jest zadowalającą metodą zapewniającą pooperacyjną analgezję. Blok TAP jest bezpieczny; zmniejsza lub zastępuje stosowanie opioidów; i ma mniejszą częstość występowania działań niepożądanych.
Bupiwakaina to lek stosowany w celu zmniejszenia czucia w określonym obszarze. Stosuje się go poprzez wstrzyknięcie do okolicy nerwu zaopatrującego ten obszar lub do przestrzeni zewnątrzoponowej kanału kręgowego. Bupiwakaina jest wskazana do miejscowego nacieku, blokady nerwów obwodowych, blokady nerwów współczulnych oraz blokad zewnątrzoponowych i ogonowych.
Magnez jest czwartym najobficiej występującym kationem w naszym organizmie. Być może warto byłoby dokładniej zbadać rolę suplementacji magnezu w zapewnianiu okołooperacyjnego działania przeciwbólowego, ponieważ jest to stosunkowo nieszkodliwa cząsteczka, nie jest droga, a także dlatego, że biologiczne podstawy jej potencjalnego działania antynocyceptywnego są obiecujące.
Siarczan magnezu (MgSO4), antagonista receptora N-metylo-D-asparaginianu, może być idealnym adiuwantem w blokadzie TAP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egipt, 71516
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (wiek: 18-65 lat) poddawani cholecystektomii laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci z chorobami serca lub układu oddechowego w wywiadzie (>ASA III).
- Pacjenci z alergią na amidowe środki miejscowo znieczulające lub leki włączone do badania.
- Zakażenie w miejscu wkłucia igły.
- Ciąża
- BMI >35
- Narkomani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bupiwakaina + siarczan magnezu
Podżebrowa blokada TAP pod kontrolą USG zostanie wykonana po obu stronach przy użyciu objętości 20 ml (0,25 bupiwakainy) plus 150 mg MgSo4.
|
Blokada TAP podżebrowa pod kontrolą USG zostanie wykonana po obu stronach przy użyciu objętości 20 ml (0,25 bupiwakainy) plus 150 mg MgSo4
|
|
Komparator placebo: Tylko bupiwakaina
Podżebrowa blokada TAP pod kontrolą USG zostanie wykonana obustronnie z użyciem objętości 20 ml (0,25 bupiwakainy).
|
Podżebrowa blokada TAP pod kontrolą USG zostanie wykonana obustronnie z użyciem objętości 20 ml (0,25 bupiwakainy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Wizualna analogowa ocena bólu w zakresie od 0-10 cm, gdzie 0 cm = brak bólu i 10 cm = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. |
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszej dawki analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pierwsze wystąpienie podczas hospitalizacji (do 24 godzin po operacji)
|
godziny
|
Pierwsze wystąpienie podczas hospitalizacji (do 24 godzin po operacji)
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Trzystopniowa skala ocen (1: brak nudności i wymiotów pooperacyjnych, 2: nudności bez wymiotów, 3: nudności z wymiotami).
|
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
|
sedacja pooperacyjna
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Skala sedacji Ramsaya jest następująca: (1) lęk i drażliwość lub dysforia lub jedno i drugie; (2) współpracujący, zorientowany i cichy; (3) reaguje na polecenia; (4) śpiący, szybko reagujący na lekkie stuknięcie lub głośny bodziec słuchowy; (5) śpiący, wolno reagujący na lekkie stuknięcie lub głośny bodziec słuchowy; i (6) śpi, brak reakcji na lekkie stuknięcie lub głośny bodziec słuchowy.
|
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
|
Ocena zadowolenia pacjentów wahała się od 0 do 100 punktów; gdzie 0 oznacza najgorszy poziom satysfakcji, a 100 oznacza najwyższy poziom satysfakcji.
|
W 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki znieczulające, miejscowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Bupiwakaina
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .