Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio TAP em Colecistectomia Laparoscópica.

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Efeito do Sulfato de Magnésio Quando Adicionado ao Bloco TAP com Bupivacaína em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica.

O bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom é agora amplamente utilizado em cirurgia abdominal. Recentemente, o sulfato de magnésio é utilizado como adjuvante dos anestésicos locais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma dor significativa sentida pelos pacientes após a cirurgia de colecistectomia laparoscópica é necessária para bloquear a transmissão nociceptiva da incisão da parede abdominal e dos locais viscerais.

O uso de opioides pode resultar em efeitos adversos significativos, retardando assim a mobilização precoce dos pacientes.

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom tem sido usado como uma abordagem satisfatória que fornece analgesia pós-operatória. O bloco TAP é seguro; diminui ou substitui o uso de opioides; e tem menor incidência de efeitos adversos.

A bupivacaína é um medicamento usado para diminuir a sensação em uma área específica. É usado injetando-o na área, ao redor de um nervo que supre a área ou no espaço epidural do canal espinhal. A bupivacaína é indicada para infiltração local, bloqueio de nervos periféricos, bloqueio de nervos simpáticos e bloqueios epidurais e caudais.

O magnésio é o quarto cátion mais abundante em nosso corpo. Pode valer a pena estudar mais o papel do magnésio suplementar no fornecimento de analgesia perioperatória, porque esta é uma molécula relativamente inofensiva, não é cara e também porque a base biológica para seu potencial efeito antinociceptivo é promissora.

O sulfato de magnésio (MgSO4), antagonista do receptor N-metil-D-aspartato, tem potencial para ser um adjuvante ideal no bloqueio TAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egito, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade: 18-65 anos) submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Pacientes com história de doenças cardíacas ou respiratórias (>ASA III).
  • Pacientes com alergia a anestésicos locais do tipo amida ou medicamentos incluídos no estudo.
  • Infecção no local de inserção da agulha.
  • Gravidez
  • IMC >35
  • usuários de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bupivacaína + sulfato de magnésio
O bloqueio TAP subcostal guiado por ultrassom será realizado em ambos os lados com volume de 20 ml (0,25 bupivacaína) mais 150 mg de MgSo4.
Medicamento: Bupivacaína + sulfato de magnésio
O bloqueio TAP subcostal guiado por ultrassom será realizado em ambos os lados usando volume de 20 ml (0,25 bupivacaína) mais 150 mg de MgSo4
Comparador de Placebo: Apenas bupivacaína
O bloqueio TAP subcostal guiado por ultrassom será realizado em ambos os lados com volume de 20 ml (0,25 bupivacaína).
Medicamento: Apenas bupivacaína
O bloqueio TAP subcostal guiado por ultrassom será realizado em ambos os lados com volume de 20 ml (0,25 bupivacaína).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor pós-operatória
Prazo: As primeiras 24 horas após a cirurgia

Pontuação analógica visual da dor variando de 0 a 10 cm, onde 0 cm

= sem dor e 10 cm = a pior dor imaginável.
As primeiras 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira dose de analgesia pós-operatória
Prazo: Primeira ocorrência durante a internação (até 24 horas de pós-operatório)
horas
Primeira ocorrência durante a internação (até 24 horas de pós-operatório)
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: As primeiras 24 horas após a cirurgia
Uma escala de classificação de três pontos (1: sem náuseas e vômitos pós-operatórios, 2: náuseas sem vômitos, 3: náuseas com vômitos).
As primeiras 24 horas após a cirurgia
sedação pós-operatória
Prazo: As primeiras 24 horas após a cirurgia
Escore de sedação de Ramsay da seguinte forma: (1) ansioso e irritável ou disfórico ou ambos; (2) cooperativo, orientado e quieto; (3) responsivo ao comando; (4) adormecido, respondendo rapidamente a toques leves ou estímulos auditivos altos; (5) adormecido, respondendo lentamente a toques leves ou estímulos auditivos altos; e (6) adormecido, sem resposta a toques leves ou estímulos auditivos altos.
As primeiras 24 horas após a cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: Às 24 horas após a cirurgia
O escore de satisfação do paciente variou de 0 a 100 pontos; com 0 indicando o pior nível de satisfação e 100 indicando o melhor nível de satisfação.
Às 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 52018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever