Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP-block vid laparoskopisk kolecystektomi.

24 december 2019 uppdaterad av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Effekt av magnesiumsulfat när det läggs till TAP-block med bupivakain hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock används nu flitigt vid bukkirurgi. På senare tid har magnesiumsulfat använts som adjuvans till lokalanestetika.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En betydande smärta som patienter upplever efter laparoskopisk kolecystektomikirurgi krävs för att blockera nociceptiv överföring från både bukväggssnittet och viscerala ställena.

Användning av opioider kan resultera i betydande negativa effekter, vilket fördröjer tidig mobilisering av patienter.

Ultraljudsstyrd transversus abdominis plane (TAP) block har använts som ett tillfredsställande tillvägagångssätt som ger postoperativ analgesi. TAP-blocket är säkert; det minskar eller ersätter användningen av opioider; och det har en lägre förekomst av negativa effekter.

Bupivacaine är ett läkemedel som används för att minska känslan i ett specifikt område. Det används genom att injicera det i området, runt en nerv som försörjer området, eller i ryggradskanalens epidurala utrymme. Bupivakain är indicerat för lokal infiltration, perifert nervblock, sympatiskt nervblock och epidurala och kaudala blockeringar.

Magnesium är den fjärde mest rikliga katjonen i vår kropp. Det kan vara värt att ytterligare studera vilken roll kompletterande magnesium spelar för att ge perioperativ analgesi, eftersom detta är en relativt ofarlig molekyl, inte är dyr och även för att den biologiska grunden för dess potentiella antinociceptiva effekt är lovande.

Magnesiumsulfat (MgSO4), N-metyl-D-aspartatreceptorantagonist har potential att vara en idealisk adjuvans i TAP-blockering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder: 18-65 år) som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patienter med en historia av hjärt- eller luftvägssjukdomar (>ASA III).
  • Patienter med allergi mot amidlokalbedövningsmedel eller läkemedel som ingår i studien.
  • Infektion vid nålens insticksställe.
  • Graviditet
  • BMI >35
  • Narkotikamissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain +magnesiumsulfat
Ultraljudsstyrd subkostal TAP-blockering utförs på båda sidor med 20 ml volym (0,25 bupivakain) plus 150 mg MgSo4.
Ultraljudsstyrd subkostal TAP-blockering utförs på båda sidor med 20 ml volym (0,25 bupivakain) plus 150 mg MgSo4
Placebo-jämförare: Endast bupivakain
Ultraljudsguidad subkostal TAP-blockering utförs på båda sidor med 20 ml volym (0,25 bupivakain).
Ultraljudsguidad subkostal TAP-blockering utförs på båda sidor med 20 ml volym (0,25 bupivakain).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den postoperativa smärtan
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen

Visuell analog smärtpoäng varierar från 0-10 cm där 0 cm

= ingen smärta och 10 cm = den värsta tänkbara smärtan.

De första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till första dosen av postoperativ analgesi
Tidsram: Första händelsen under sjukhusvistelse (upp till 24 timmar postoperativt)
timmar
Första händelsen under sjukhusvistelse (upp till 24 timmar postoperativt)
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
En tregradig betygsskala (1: inget postoperativt illamående och kräkningar, 2: illamående utan kräkningar, 3: illamående med kräkningar).
De första 24 timmarna efter operationen
postoperativ sedering
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
Ramsay sedering poäng enligt följande: (1) orolig och irriterad eller dysforisk eller båda; (2) samarbetsvillig, orienterad och tyst; (3) lyhörd för kommando; (4) sover, svarar snabbt på lätta knackningar eller hög ljudstimulans; (5) sover, svarar långsamt på lätta knackningar eller hög ljudstimulans; och (6) sovande, inget svar på lätt knackning eller hög ljudstimulans.
De första 24 timmarna efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patientnöjdhetspoäng varierade från 0-100 poäng; där 0 anger den sämsta nivån av tillfredsställelse och 100 anger den bästa nivån av tillfredsställelse.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera