Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TAP-blokk ved laparoskopisk kolecystektomi.

24. desember 2019 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Effekt av magnesiumsulfat når det legges til TAP-blokk med bupivakain hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Ultralydveiledet transversus abdominis planblokk er nå mye brukt i abdominal kirurgi. Nylig er magnesiumsulfat brukt som adjuvans til lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En betydelig smerte oppleves av pasienter etter laparoskopisk kolecystektomikirurgi er nødvendig for å blokkere nociseptiv overføring fra både bukveggssnittet og viscerale steder.

Bruk av opioider kan resultere i betydelige bivirkninger, og dermed forsinke tidlig mobilisering av pasienter.

Ultralydveiledet transversus abdominis plane (TAP) blokk har blitt brukt som en tilfredsstillende tilnærming som gir postoperativ analgesi. TAP-blokken er trygg; det reduserer eller erstatter bruken av opioider; og det har en lavere forekomst av uønskede effekter.

Bupivacaine er et medikament som brukes for å redusere følelsen i et bestemt område. Den brukes ved å injisere den i området, rundt en nerve som forsyner området, eller inn i ryggmargskanalens epidurale rom. Bupivakain er indisert for lokal infiltrasjon, perifer nerveblokk, sympatisk nerveblokk og epidurale og kaudale blokkeringer.

Magnesium er den fjerde mest rikelig kation i kroppen vår. Det kan være verdt å studere ytterligere rollen til magnesiumtilskudd i å gi perioperativ analgesi, fordi dette er et relativt ufarlig molekyl, ikke er dyrt og også fordi det biologiske grunnlaget for dets potensielle antinociceptive effekt er lovende.

Magnesiumsulfat (MgSO4), N-metyl-D-aspartatreseptorantagonist har potensial til å være en ideell adjuvans i TAP-blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder: 18-65 år) som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter med en historie med hjerte- eller luftveissykdommer (>ASA III).
  • Pasienter med allergi mot amid lokalbedøvelse eller medisiner inkludert i studien.
  • Infeksjon ved nåleinnføringsstedet.
  • Svangerskap
  • BMI >35
  • Narkotikamisbrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain +magnesiumsulfat
Ultralydveiledet subkostal TAP-blokkering utføres på begge sider ved bruk av 20 ml volum (0,25 bupivakain) pluss 150 mg MgSo4.
Ultralydveiledet subkostal TAP-blokkering utføres på begge sider ved bruk av 20 ml volum (0,25 bupivakain) pluss 150 mg MgSo4
Placebo komparator: Kun bupivakain
Ultralydveiledet subkostal TAP-blokkering utføres på begge sider ved bruk av 20 ml volum (0,25 bupivakain).
Ultralydveiledet subkostal TAP-blokkering utføres på begge sider ved bruk av 20 ml volum (0,25 bupivakain).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den postoperative smerten
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen

Visuell analog smerteskåre varierer fra 0-10 cm hvor 0 cm

= ingen smerte og 10 cm = den verst tenkelige smerten.

De første 24 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første dose postoperativ analgesi
Tidsramme: Første forekomst under sykehusinnleggelse (opptil 24 timer postoperativt)
timer
Første forekomst under sykehusinnleggelse (opptil 24 timer postoperativt)
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
En trepunkts vurderingsskala (1: ingen postoperativ kvalme og oppkast, 2: kvalme uten oppkast, 3: kvalme med oppkast).
De første 24 timene etter operasjonen
postoperativ sedasjon
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Ramsay sedasjonspoengsum som følger: (1) engstelig og irritabel eller dysforisk eller begge deler; (2) samarbeidsvillig, orientert og rolig; (3) respons på kommando; (4) sover, reagerer raskt på lett trykk eller høye auditive stimulus; (5) sover, reagerer sakte på lett trykk eller høy auditiv stimulus; og (6) sover, ingen respons på lett trykk eller høy auditiv stimulus.
De første 24 timene etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshetsscore varierte fra 0-100 poeng; med 0 indikerer det dårligste nivået av tilfredshet og 100 indikerer det beste nivået av tilfredshet.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere