腹腔镜胆囊切除术中的 TAP 阻滞。
2019年12月24日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中加入布比卡因 TAP 阻滞时硫酸镁的作用。
超声引导腹横肌平面阻滞目前广泛应用于腹部手术。
最近，硫酸镁被用作局部麻醉剂的佐剂。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术后患者需要经历明显的疼痛，以阻止来自腹壁切口和内脏部位的伤害感受传递。
使用阿片类药物会导致严重的不良反应，从而延迟患者的早期活动。
超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞已被用作提供术后镇痛的令人满意的方法。 TAP块是安全的；它减少或取代阿片类药物的使用；并且不良反应的发生率较低。
布比卡因是一种用于降低特定区域感觉的药物。 它通过将其注射到该区域、供应该区域的神经周围或注射到椎管的硬膜外腔中来使用。 布比卡因适用于局部浸润、周围神经阻滞、交感神经阻滞以及硬膜外和尾部阻滞。
镁是我们体内第四丰富的阳离子。 可能值得进一步研究补充镁在提供围手术期镇痛中的作用，因为这是一种相对无害的分子，并不昂贵，而且其潜在抗伤害作用的生物学基础很有希望。
硫酸镁 (MgSO4)，N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂有潜力成为 TAP 阻滞的理想佐剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Asyut
-
Assiut、Asyut、埃及、71516
- faculty of medicine assuit university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜胆囊切除术的成年患者（年龄：18-65岁）。
排除标准：
- 病人拒绝
- 有心脏病或呼吸系统疾病病史的患者 (>ASA III)。
- 研究中包括对酰胺局部麻醉剂或药物过敏的患者。
- 穿刺部位感染。
- 怀孕
- 体重指数 >35
- 吸毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因+硫酸镁
将使用 20 毫升体积（0.25 布比卡因）加 150 毫克 MgSo4 在两侧进行超声引导的肋下 TAP 阻滞。
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将使用 20 毫升体积（0.25 布比卡因）加 150 毫克 MgSo4 在两侧进行超声引导的肋下 TAP 阻滞
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安慰剂比较：仅布比卡因
将使用 20 毫升体积（0.25 布比卡因）在两侧进行超声引导的肋下 TAP 阻滞。
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将使用 20 毫升体积（0.25 布比卡因）在两侧进行超声引导的肋下 TAP 阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：术后第一个 24 小时
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视觉模拟疼痛评分范围为 0-10 厘米，其中 0 厘米 = 没有疼痛，10 厘米 = 可以想象到的最严重的疼痛。 |
术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次术后镇痛的时间
大体时间：住院期间首次发生（术后 24 小时内）
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小时
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住院期间首次发生（术后 24 小时内）
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术后恶心呕吐
大体时间：术后第一个 24 小时
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三点评分量表（1：术后无恶心呕吐，2：恶心但无呕吐，3：恶心伴呕吐）。
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术后第一个 24 小时
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术后镇静
大体时间：术后第一个 24 小时
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Ramsay镇静评分如下：（1）焦虑易激惹或烦躁不安或两者兼而有之； (2) 合作、有导向和安静； (3) 对指挥有反应； (4)睡着了，对轻敲或大声的听觉刺激反应迅速； (5)睡着了，对轻敲或大声的听觉刺激反应迟钝； (6) 睡着了，对轻敲或大声的听觉刺激没有反应。
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术后第一个 24 小时
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患者满意度
大体时间：手术后24小时
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患者满意度评分范围为0-100分； 0表示最差的满意度，100表示最好的满意度。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月3日
初级完成 (实际的)
2019年12月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月24日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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