Bloqueo TAP en colecistectomía laparoscópica.
Efecto del sulfato de magnesio cuando se agrega al bloque TAP con bupivacaína en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se requiere un dolor significativo experimentado por los pacientes después de la cirugía de colecistectomía laparoscópica para bloquear la transmisión nociceptiva tanto desde la incisión de la pared abdominal como desde los sitios viscerales.
El uso de opioides puede provocar efectos adversos significativos, lo que retrasa la movilización temprana de los pacientes.
El bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía se ha utilizado como un abordaje satisfactorio que proporciona analgesia posoperatoria. El bloque TAP es seguro; disminuye o reemplaza el uso de opioides; y tiene una menor incidencia de efectos adversos.
La bupivacaína es un medicamento que se usa para disminuir la sensibilidad en un área específica. Se usa inyectándolo en el área, alrededor de un nervio que irriga el área o en el espacio epidural del canal espinal. La bupivacaína está indicada para la infiltración local, bloqueo de nervios periféricos, bloqueo de nervios simpáticos y bloqueos epidurales y caudales.
El magnesio es el cuarto catión más abundante en nuestro cuerpo. Puede valer la pena estudiar más a fondo el papel del suplemento de magnesio para proporcionar analgesia perioperatoria, porque esta es una molécula relativamente inofensiva, no es costosa y también porque la base biológica de su efecto antinociceptivo potencial es prometedora.
El sulfato de magnesio (MgSO4), antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato, tiene el potencial de ser un adyuvante ideal en el bloqueo de TAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egipto, 71516
- faculty of medicine assuit university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad: 18-65 años) sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes con antecedentes de enfermedades cardíacas o respiratorias ( >ASA III).
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales amida oa la medicación incluida en el estudio.
- Infección en el sitio de inserción de la aguja.
- El embarazo
- IMC >35
- drogadictos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bupivacaína + sulfato de magnesio
Se realizará bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía en ambos lados utilizando un volumen de 20 ml (0,25 bupivacaína) más 150 mg de MgSo4.
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Se realizará bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía en ambos lados utilizando un volumen de 20 ml (0,25 bupivacaína) más 150 mg de MgSo4
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Comparador de placebos: Bupivacaína solamente
Se realizará bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía en ambos lados utilizando un volumen de 20 ml (0,25 bupivacaína).
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Se realizará bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía en ambos lados utilizando un volumen de 20 ml (0,25 bupivacaína).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor analógico visual que varía de 0 a 10 cm, donde 0 cm = sin dolor y 10 cm = el peor dolor imaginable. |
Las primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera dosis de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Primera aparición durante la hospitalización (hasta 24 horas después de la operación)
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horas
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Primera aparición durante la hospitalización (hasta 24 horas después de la operación)
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la cirugía
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Una escala de calificación de tres puntos (1: sin náuseas ni vómitos postoperatorios, 2: náuseas sin vómitos, 3: náuseas con vómitos).
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Las primeras 24 horas después de la cirugía
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sedación postoperatoria
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la cirugía
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Puntuación de sedación de Ramsay de la siguiente manera: (1) ansioso e irritable o disfórico o ambos; (2) cooperativo, orientado y tranquilo; (3) responde al comando; (4) dormido, que responde rápidamente a un ligero toque oa un fuerte estímulo auditivo; (5) dormido, responde lentamente a un ligero toque o un estímulo auditivo fuerte; y (6) dormido, sin respuesta a toques ligeros o estímulos auditivos fuertes.
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Las primeras 24 horas después de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cirugía
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La puntuación de satisfacción del paciente osciló entre 0 y 100 puntos; donde 0 indica el peor nivel de satisfacción y 100 indica el mejor nivel de satisfacción.
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A las 24 horas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 52018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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