이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 담낭절제술에서 TAP 블록.

2019년 12월 24일 업데이트: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 Bupivacaine과 함께 TAP 차단제에 황산마그네슘을 첨가했을 때의 효과

초음파 유도 복횡 평면 블록은 현재 복부 수술에 널리 사용됩니다. 최근 황산마그네슘은 국소 마취제의 보조제로 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 담낭절제술 후 환자가 겪는 상당한 통증은 복벽 절개부와 내장 부위 모두에서 통각수용성 전달을 차단하기 위해 필요합니다.

오피오이드를 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 환자의 조기 동원이 지연될 수 있습니다.

수술 후 진통 효과를 제공하는 만족스러운 접근 방식으로 초음파 유도 복횡평면(TAP) 블록이 사용되었습니다. TAP 블록은 안전합니다. 오피오이드 사용을 줄이거나 대체합니다. 부작용 발생률이 낮습니다.

부피바카인은 특정 부위의 감각을 감소시키는 데 사용되는 약물입니다. 해당 부위, 해당 부위를 공급하는 신경 주변 또는 척추관의 경막외 공간에 주사하여 사용합니다. Bupivacaine은 국소침윤, 말초신경차단, 교감신경차단, 경막외차단, 꼬리차단에 사용된다.

마그네슘은 우리 몸에서 네 번째로 풍부한 양이온입니다. 상대적으로 무해한 분자이고 비싸지 않으며 잠재적인 항통각 효과에 대한 생물학적 기반이 유망하기 때문에 수술 전후 진통을 제공하는 보충 마그네슘의 역할을 더 연구하는 것이 가치가 있을 수 있습니다.

N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 길항제인 황산마그네슘(MgSO4)은 TAP 차단에서 이상적인 보조제가 될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, 이집트, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭 절제술을 받는 성인 환자(연령: 18-65세).

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 심장 또는 호흡기 질환의 병력이 있는 환자(>ASA III).
  • 아미드 국소 마취제 또는 연구에 포함된 약물에 알레르기가 있는 환자.
  • 바늘 삽입 부위의 감염.
  • 임신
  • BMI >35
  • 약물 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인 + 황산마그네슘
초음파 유도 늑하 TAP 블록은 20ml 용량(0.25 부피바카인)과 150mg의 MgSo4를 사용하여 양쪽에서 수행됩니다.
초음파 유도 늑골하 TAP 블록은 20ml 부피(0.25 부피바카인)와 150mg의 MgSo4를 사용하여 양쪽에서 수행됩니다.
위약 비교기: 부피바카인만
초음파 유도 늑하 TAP 블록은 20ml 부피(0.25 부피바카인)를 사용하여 양쪽에서 수행됩니다.
초음파 유도 늑하 TAP 블록은 20ml 부피(0.25 부피바카인)를 사용하여 양쪽에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 첫 24시간

0-10cm 범위의 시각적 아날로그 통증 점수, 여기서 0cm

= 통증 없음 및 10cm = 상상할 수 있는 최악의 통증.

수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제의 첫 투여까지의 시간
기간: 입원 중 첫 발생(수술 후 최대 24시간)
시간
입원 중 첫 발생(수술 후 최대 24시간)
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간
3점 평가 척도(1: 수술 후 메스꺼움 및 구토 없음, 2: 구토 없이 메스꺼움, 3: 구토 동반 메스꺼움).
수술 후 첫 24시간
수술 후 진정
기간: 수술 후 첫 24시간
Ramsay 진정 점수는 다음과 같습니다. (1) 불안하고 짜증이 나거나 불쾌하거나 둘 다; (2) 협동적이고, 지향적이며 조용함; (3) 명령에 반응한다. (4) 잠들어 있고, 가벼운 탭이나 큰 소리의 청각 자극에 빠르게 반응합니다. (5) 잠자고, 가벼운 탭이나 큰 소리의 청각 자극에 천천히 반응함; 및 (6) 잠들어 있고, 가벼운 탭이나 큰 청각 자극에 대한 반응이 없습니다.
수술 후 첫 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 후
환자 만족도 점수 범위는 0~100점입니다. 0은 가장 낮은 만족도를 나타내고 100은 가장 좋은 만족도를 나타냅니다.
수술 후 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다