Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TAP-блок при лапароскопической холецистэктомии.

24 декабря 2019 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Влияние сульфата магния при добавлении к ТАР-блоку бупивакаином у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем в настоящее время широко используется в абдоминальной хирургии. В последнее время сульфат магния используется в качестве адъюванта к местным анестетикам.

Обзор исследования

Подробное описание

Значительная боль, которую испытывают пациенты после операции лапароскопической холецистэктомии, необходима для того, чтобы блокировать ноцицептивную передачу как из разреза брюшной стенки, так и из висцеральных участков.

Использование опиоидов может привести к значительным побочным эффектам, что задерживает раннюю мобилизацию пациентов.

Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем использовалась как удовлетворительный подход, обеспечивающий послеоперационную анальгезию. Блок TAP безопасен; это уменьшает или заменяет использование опиоидов; и он имеет более низкую частоту побочных эффектов.

Бупивакаин — это лекарство, используемое для снижения чувствительности в определенной области. Он используется путем инъекции в область, вокруг нерва, который снабжает область, или в эпидуральное пространство позвоночного канала. Бупивакаин показан при местной инфильтрации, блокаде периферических нервов, блокаде симпатического нерва, эпидуральной и каудальной блокадах.

Магний является четвертым наиболее распространенным катионом в нашем организме. Возможно, стоит дополнительно изучить роль дополнительного приема магния в обеспечении периоперационной анальгезии, поскольку это относительно безвредная молекула, недорогая, а также потому, что биологическая основа его потенциального антиноцицептивного эффекта является многообещающей.

Сульфат магния (MgSO4), антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата, может стать идеальным адъювантом при блокаде TAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Египет, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст: 18-65 лет), перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Пациенты с сердечными или респираторными заболеваниями в анамнезе (> ASA III).
  • Пациенты с аллергией на амидные местные анестетики или лекарства, включенные в исследование.
  • Инфекция в месте введения иглы.
  • Беременность
  • ИМТ >35
  • Наркоманы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупивакаин+сульфат магния
Подреберная ТАР-блокада под ультразвуковым контролем будет выполняться с обеих сторон с использованием объема 20 мл (0,25 бупивакаина) плюс 150 мг MgSo4.
Подреберная ТАР-блокада под ультразвуковым контролем будет выполняться с обеих сторон с использованием объема 20 мл (0,25 бупивакаина) плюс 150 мг MgSo4.
Плацебо Компаратор: Только бупивакаин
Подреберная ТАР-блокада под ультразвуковым контролем будет выполняться с обеих сторон с использованием объема 20 мл (0,25 бупивакаина).
Подреберная ТАР-блокада под ультразвуковым контролем будет выполняться с обеих сторон с использованием объема 20 мл (0,25 бупивакаина).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции

Визуальная аналоговая оценка боли в диапазоне от 0 до 10 см, где 0 см

= отсутствие боли и 10 см = самая сильная боль, которую только можно себе представить.

Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой дозы послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: Первое появление во время госпитализации (до 24 часов после операции)
часы
Первое появление во время госпитализации (до 24 часов после операции)
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Трехбалльная оценочная шкала (1: нет послеоперационной тошноты и рвоты, 2: тошнота без рвоты, 3: тошнота с рвотой).
Первые 24 часа после операции
послеоперационная седация
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Седативный эффект по Рамсею оценивают следующим образом: (1) тревога и раздражительность, или дисфория, или и то, и другое; (2) сотрудничающий, ориентированный и тихий; (3) реагировать на команду; (4) спит, быстро реагирует на легкое постукивание или громкий слуховой раздражитель; (5) спит, медленно реагирует на легкое постукивание или громкий слуховой раздражитель; и (6) сон, отсутствие реакции на легкое постукивание или громкий слуховой стимул.
Первые 24 часа после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Оценка удовлетворенности пациентов варьировалась от 0 до 100 баллов; где 0 указывает на наихудший уровень удовлетворенности, а 100 указывает на наилучший уровень удовлетворенности.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться