Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP-blok i laparoskopisk kolecystektomi.

24. december 2019 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Effekt af magnesiumsulfat, når det føjes til TAP-blok med bupivacain hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Ultralydsstyret transversus abdominis plane blok er nu meget brugt i abdominal kirurgi. For nylig er magnesiumsulfat brugt som adjuvans til lokalbedøvelsesmidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En betydelig smerte oplevet af patienter efter laparoskopisk cholecystektomi kirurgi er påkrævet for at blokere nociceptiv transmission fra både abdominalvægssnittet og viscerale steder.

Brug af opioider kan resultere i betydelige bivirkninger og dermed forsinke tidlig mobilisering af patienter.

Ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok er blevet brugt som en tilfredsstillende tilgang, der giver postoperativ analgesi. TAP-blok er sikker; det mindsker eller erstatter brugen af ​​opioider; og det har en lavere forekomst af bivirkninger.

Bupivacaine er en medicin, der bruges til at mindske følelsen i et bestemt område. Det bruges ved at sprøjte det ind i området, omkring en nerve, der forsyner området, eller ind i rygmarvskanalens epidurale rum. Bupivacain er indiceret til lokal infiltration, perifer nerveblok, sympatisk nerveblok og epidurale og kaudale blokeringer.

Magnesium er den fjerde mest rigelige kation i vores krop. Det kan være umagen værd at studere yderligere magnesiums rolle i at give perioperativ analgesi, fordi dette er et relativt harmløst molekyle, ikke er dyrt, og også fordi det biologiske grundlag for dets potentielle antinociceptive effekt er lovende.

Magnesiumsulfat (MgSO4), N-methyl-D-aspartat-receptorantagonist har potentialet til at være en ideel adjuvans i TAP-blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder: 18-65 år), der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienter med en historie med hjerte- eller luftvejssygdomme (>ASA III).
  • Patienter med allergi over for amid lokalbedøvelse eller medicin inkluderet i undersøgelsen.
  • Infektion på kanyleindføringsstedet.
  • Graviditet
  • BMI >35
  • Stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain + magnesiumsulfat
Ultralydsstyret subkostal TAP-blokering udføres på begge sider med 20 ml volumen (0,25 bupivacain) plus 150 mg MgSo4.
Medicin: Bupivacain + magnesiumsulfat
Ultralydsstyret subkostal TAP-blokering udføres på begge sider ved hjælp af 20 ml volumen (0,25 bupivacain) plus 150 mg MgSo4
Placebo komparator: Kun bupivacain
Ultralydsstyret subkostal TAP-blokering udføres på begge sider ved brug af 20 ml volumen (0,25 bupivacain).
Medicin: Kun bupivacain
Ultralydsstyret subkostal TAP-blokering udføres på begge sider ved brug af 20 ml volumen (0,25 bupivacain).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den postoperative smerte
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen

Visuel analog smertescore spænder fra 0-10 cm hvor 0 cm

= ingen smerter og 10 cm = den værst tænkelige smerte.
De første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første dosis postoperativ analgesi
Tidsramme: Første forekomst under indlæggelse (op til 24 timer postoperativt)
timer
Første forekomst under indlæggelse (op til 24 timer postoperativt)
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
En trepunkts bedømmelsesskala (1: ingen postoperativ kvalme og opkastning, 2: kvalme uden opkastning, 3: kvalme med opkastning).
De første 24 timer efter operationen
postoperativ sedation
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Ramsay sedation score som følger: (1) angst og irritabel eller dysforisk eller begge dele; (2) samarbejdsvillig, orienteret og stille; (3) lydhør over for kommando; (4) sovende, reagerer hurtigt på et let tryk eller høj auditiv stimulus; (5) sovende, langsomt reagerende på let tryk eller høj auditiv stimulus; og (6) i søvne, ingen reaktion på let tryk eller høj auditiv stimulus.
De første 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienttilfredshedsscore varierede fra 0-100 point; hvor 0 angiver det dårligste niveau af tilfredshed og 100 angiver det bedste niveau af tilfredshed.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain + magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner