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セルフライゲーティングと従来のブラケットの歯根吸収量の比較 CT 評価

2018年7月28日 更新者:Rehana Bashir、Institute of Dental Science and Technologies
目的: この研究の目的は、さまざまな種類のブラケットを使用した矯正治療中の上顎および下顎前歯の歯根吸収の程度を評価し、比較することでした。 材料と方法: 研究は、両顎突出を有する 16 ~ 25 歳の年齢グループ内の 21 人の患者 (男性 11 人、女性 10 人) で構成されました。 彼らは3つのグループに分けられました。 グループ 1 には従来のブラケット、グループ 2 にはセルフライゲーション ブラケット:スマート クリップ (パッシブ)、グループ 3 にはセルフライゲーション ブラケット:エンパワー (アクティブ) が結合されました。 コンピューター断層撮影スキャンとオルソパントモグラムは、治療開始前と退院から 6 か月後に撮影されました。 歯根吸収は、治療前の総歯の長さと治療後の総歯の長さの差として計算されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uttar Pradesh
      • Ghāziābād、Uttar Pradesh、インド、201201
        • Institute of Dental Studies & Technologies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-治療開始時に根の形成が完了している患者、

除外基準:

  • 骨格または歯の異常のある患者。
  • 歯根吸収の既往歴のある患者
  • 全身または代謝異常のある患者、
  • 前歯の外傷患者
  • 前歯の根尖性炎症を有する患者
  • 埋伏歯のある患者
  • 検査部位に腫瘍や嚢胞がある患者
  • 以前に矯正治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:従来のブラケット
Mac Laughin benette Trevisi (MBT) 処方の従来のブラケット
MBT 処方の従来のブラケットを矯正治療に使用し、歯根吸収を評価しました。
ACTIVE_COMPARATOR:スマート クリップ パッシブ セルフ ライゲーション ブラケット
Mac Laughin benette Trevisi (MBT) 処方のスマート クリップ パッシブ セルフ ライゲーション ブラケット
MBT 処方のスマート クリップ パッシブ セルフライゲーション ブラケットを矯正治療に使用し、歯根吸収を評価しました。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブセルフライゲーションブラケットを強化
Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) 処方でアクティブ セルフライゲーション ブラケットを強化
MBT 処方の Empower アクティブ セルフライゲーション ブラケットを矯正治療に使用し、歯根吸収を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根吸収
時間枠:6ヵ月
コンピューター断層撮影スキャンは、治療開始前と退院から 6 か月後に撮影されました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Puneet Batra, MDS、IDST

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月28日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IDST/ERBC/2013/09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ケースバイケースで決定し、私たちの機関が許可するかどうかに応じて決定します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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