- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03613285
Сравнительная КТ-оценка степени резорбции корня в самолигирующих брекетах по сравнению с обычными брекетами
28 июля 2018 г. обновлено: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Цель: оценить и сравнить степень резорбции корней передних зубов верхней и нижней челюсти при ортодонтическом лечении с использованием различных типов брекетов.
Материалы и методы. Обследован 21 пациент (11 мужчин и 10 женщин) в возрастной группе 16-25 лет с бичелюстной протрузией.
Они были разделены на три группы.
В группе 1 — обычные брекеты, группе 2 — самолигирующие брекеты: Smart Clip (пассивная) и в группе 3 — самолигирующие брекеты: Empower (активная).
Компьютерная томография и ортопантомограммы были сделаны до начала лечения и после шести месяцев ретракции.
Резорбция корня рассчитывается как разница между общей длиной зуба до лечения и общей длиной зуба после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Индия, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полным формированием корней в начале лечения,
Критерий исключения:
- Пациенты со скелетными или зубными аномалиями.
- Пациенты с резорбцией корня в анамнезе
- Пациенты с любыми системными или метаболическими аномалиями,
- Пациенты с травмой передних зубов
- Пациенты с периапикальным воспалением передних зубов
- Пациенты с ретенированными зубами
- Пациенты с опухолями и кистами в области исследования
- Пациенты, ранее проходившие ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычные скобки
Обычные брекеты по рецепту Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
|
для ортодонтического лечения использовали обычные брекеты с назначением МБТ и оценивали резорбцию корня.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пассивные самолигирующие брекеты Smart Clip
Пассивные самолигирующие брекеты Smart Clip по рецепту Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
|
Для ортодонтического лечения использовались пассивные самолигирующие брекеты smart clip с рецептом МБТ и оценивалась резорбция корня.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активные самолигирующиеся брекеты Empower
Расширьте возможности активных самолигирующих брекетов по рецепту Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
|
Активные самолигирующие брекеты Empower с рецептом MBT использовались для ортодонтического лечения и оценивалась резорбция корня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Компьютерная томография была сделана до начала лечения и через шесть месяцев ретракции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Puneet Batra, MDS, IDST
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDST/ERBC/2013/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Будет решаться в каждом конкретном случае и, если наше учреждение позволяет это
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .