- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03613285
Une évaluation CT comparative de la quantité de résorption radiculaire dans les brackets auto-ligaturants par rapport aux brackets conventionnels
28 juillet 2018 mis à jour par: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Objectif : L'objectif de l'étude était d'évaluer et de comparer l'étendue de la résorption radiculaire des dents antérieures maxillaires et mandibulaires pendant le traitement orthodontique avec l'utilisation de différents types de brackets.
Matériels et méthodes : L'étude a porté sur 21 patients (11 hommes et 10 femmes) âgés de 16 à 25 ans, présentant une protrusion bimaxillaire.
Ils ont été divisés en trois groupes.
Dans le Groupe 1 - Brackets conventionnels, Groupe 2 - Brackets d'auto-ligature : Smart Clip (Passive) et dans le Groupe 3 Brackets d'auto-ligature : Empower (Active) ont été collés.
Des tomodensitogrammes et des orthopantomogrammes ont été réalisés avant le début du traitement et après six mois de rétraction.
La résorption radiculaire est calculée comme la différence entre la longueur totale de la dent avant le traitement et la longueur totale de la dent après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Inde, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une formation racinaire complète au début du traitement,
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies squelettiques ou dentaires.
- Patients ayant des antécédents de résorption radiculaire
- Patients présentant des anomalies systémiques ou métaboliques,
- Patients avec traumatisme des dents antérieures
- Patients présentant une inflammation périapicale des dents antérieures
- Patients avec dents incluses
- Patients présentant des tumeurs et des kystes dans la zone examinée
- Patients ayant déjà suivi un traitement orthodontique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: supports conventionnels
Brackets conventionnels avec prescription Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT)
|
des brackets conventionnels avec prescription MBT ont été utilisés pour le traitement orthodontique et la résorption radiculaire a été évaluée.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Brackets auto-ligaturants passifs Smart Clip
Brackets auto-ligaturants passifs Smart Clip avec prescription Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT)
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des brackets auto-ligaturants passifs smart clip avec prescription MBT ont été utilisés pour le traitement orthodontique et la résorption radiculaire a été évaluée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Renforcez les brackets auto-ligaturants actifs
Renforcez les brackets auto-ligaturants actifs avec la prescription de Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT)
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Les brackets auto-ligaturants Empower actifs avec prescription MBT ont été utilisés pour le traitement orthodontique et la résorption radiculaire a été évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résorption radiculaire
Délai: 6 mois
|
Des tomodensitogrammes ont été effectués avant le début du traitement et après six mois de rétraction.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Puneet Batra, MDS, IDST
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDST/ERBC/2013/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Décidera au cas par cas et comme si notre institution le permettait
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .