Srovnávací CT hodnocení množství resorpce kořenů u samoligujících se versus konvenčních závorek
28. července 2018 aktualizováno: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Cíl: Cílem studie bylo zhodnotit a porovnat rozsah resorpce kořenů v předních čelistních a čelistních zubech při ortodontické léčbě s použitím různých typů zámků.
Materiál a metody: Studie se skládala z 21 pacientů (11 mužů a 10 žen) ve věkové skupině 16-25 let s bimaxilární protruzí.
Byli rozděleni do tří skupin.
Ve skupině 1 – konvenční závorky, skupina 2 – závorky samoligace: Smart Clip (pasivní) a ve skupině 3 závorky samoligace: Empower (aktivní) byly spojeny.
Skenování počítačovou tomografií a ortopantomogramy byly pořízeny před zahájením léčby a po šesti měsících retrakce.
Kořenová resorpce se vypočítá jako rozdíl mezi celkovou délkou zubu před ošetřením a celkovou délkou zubu po ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Indie, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kompletní tvorbou kořenů na začátku léčby,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kosterními nebo zubními anomáliemi.
- Pacienti s anamnézou resorpce kořenů
- Pacienti s jakýmikoli systémovými nebo metabolickými anomáliemi,
- Pacienti s traumatem předních zubů
- Pacienti s periapikálním zánětem předních zubů
- Pacienti s postiženými zuby
- Pacienti s nádory a cystami ve vyšetřované oblasti
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili ortodontickou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční závorky
Konvenční držáky na předpis Mac Laughin bennette Trevisi (MBT).
|
pro ortodontickou léčbu byly použity konvenční závorky s předpisem MBT a byla hodnocena kořenová resorpce.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inteligentní klip pasivní samoligovací držáky
Chytrý klip pasivní samoligovací držáky s receptem Mac Laughin bennette Trevisi (MBT).
|
K ortodontické léčbě byly použity pasivní samoligovací zámky smart clip s předpisem MBT a byla hodnocena resorpce kořenů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Umožněte aktivní samoligovací držáky
Posilte aktivní samoligovací držáky s receptem Mac Laughin bennette Trevisi (MBT).
|
K ortodontické léčbě byly použity aktivní samoligovací závorky Empower s předpisem MBT a byla hodnocena resorpce kořenů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
resorpce kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
Skenování počítačovou tomografií bylo provedeno před zahájením léčby a po šesti měsících retrakce.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Puneet Batra, MDS, IDST
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDST/ERBC/2013/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Rozhodne případ od případu a tak, jak to naše instituce dovolí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční závorky
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)