- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03613285
En sammenlignende CT-evaluering af mængden af rodresorption i selvligerende versus konventionelle beslag
28. juli 2018 opdateret af: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Formål: Formålet med undersøgelsen var at evaluere og sammenligne omfanget af rodresorption i overkæbe og underkæbe fortænder under ortodontisk behandling med brug af forskellige typer beslag.
Materialer og metoder: Undersøgelsen bestod af 21 patienter (11 mænd og 10 kvinder) i aldersgruppen 16-25 år med bimaxillært fremspring.
De blev inddelt i tre grupper.
I Gruppe 1 - Konventionelle beslag, Gruppe 2 - Selvligeringsbeslag: Smart Clip (Passiv), og i Gruppe 3 Selvligeringsbeslag: Empower (Aktiv) blev bundet.
Computertomografi-scanninger og ortopantomografier blev taget før behandlingsstart og efter seks måneders tilbagetrækning.
Rodresorption beregnes som forskellen mellem den totale tandlængde før behandling og den samlede tandlængde efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Indien, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har fuldstændig roddannelse ved behandlingsstart,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skelet- eller tandanomalier.
- Patienter med historie med rodresorption
- Patienter med systemiske eller metaboliske anomalier,
- Patienter med traumer af fortænder
- Patienter med periapikal betændelse i de forreste tænder
- Patienter med påvirkede tænder
- Patienter med tumorer og cyster i det undersøgte område
- Patienter, der tidligere har gennemgået ortodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle beslag
Konventionelle beslag med Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recept
|
konventionelle beslag med MBT-recept blev brugt til ortodontisk behandling, og rodresorption blev vurderet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smart klip passive selvligerende beslag
Smart klip passive selvligerende beslag med Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recept
|
smart clip passive selvligerende beslag med MBT-recept blev brugt til ortodontisk behandling, og rodresorption blev vurderet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Giver aktive selvligerende beslag
Styrk aktive selvligerende beslag med Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recept
|
Empower aktive selvligerende beslag med MBT-recept blev brugt til ortodontisk behandling, og rodresorption blev vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
|
Computertomografi-scanninger blev taget før behandlingsstart og efter seks måneders tilbagetrækning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Puneet Batra, MDS, IDST
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDST/ERBC/2013/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vil tage stilling fra sag til sag, og som om vores institution tillader det
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodresorption
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet