- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03613285
Vertaileva CT-arvio juuriresorption määrästä itseligoituvissa vs. tavanomaisissa suluissa
lauantai 28. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla juurien resorption laajuutta yläleuan ja alaleuan etuhampaissa oikomishoidon aikana erityyppisten kiinnikkeiden avulla.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 21 potilasta (11 miestä ja 10 naista) ikäryhmässä 16-25 vuotta, joilla oli bimaxillaarinen ulkonema.
Heidät jaettiin kolmeen ryhmään.
Ryhmässä 1 - Perinteiset kiinnikkeet, Ryhmä 2 - Itseliittyvät kiinnikkeet: Smart Clip (passiivinen) ja ryhmässä 3 Itseliitossulut: Empower (Active) liitettiin.
Tietokonetomografiakuvaukset ja ortopantomogrammit otettiin ennen hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden vetäytymisen jälkeen.
Juuren resorptio lasketaan erotuksena hoitoa edeltävän hampaan kokonaispituuden ja hoidon jälkeisen hampaan kokonaispituuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Intia, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täydellinen juuren muodostuminen hoidon alussa,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuston tai hampaiden poikkeavuuksia.
- Potilaat, joilla on ollut juuren resorptiota
- Potilaat, joilla on systeemisiä tai metabolisia poikkeavuuksia,
- Potilaat, joilla on etuhampaiden trauma
- Potilaat, joilla on etuhampaiden periapikaalinen tulehdus
- Potilaat, joilla on vaurioituneet hampaat
- Potilaat, joilla on kasvaimia ja kystoja tutkittavalla alueella
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet oikomishoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteiset kiinnikkeet
Perinteiset kiinnikkeet Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) -reseptillä
|
oikomishoidossa käytettiin perinteisiä kiinnikkeitä MBT-reseptillä ja juuren resorptio arvioitiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Älykäs klipsi, passiiviset itseliittyvät kiinnikkeet
Älykäs klipsien passiiviset itseligoituvat kiinnikkeet Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) -reseptillä
|
Oikomishoidossa käytettiin MBT-reseptillä varustettuja passiivisia itseligoituvia kiinnikkeitä ja juurien resorptiota arvioitiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivoi aktiiviset itseliittyvät kiinnikkeet
Tehosta aktiivisia itsesidovia kiinnikkeitä Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) -reseptillä
|
Oikomishoidossa käytettiin Empowerin aktiivisia itseligoituvia kiinnikkeitä MBT-reseptillä ja juuren resorptiota arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juurien resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietokonetomografiakuvaukset otettiin ennen hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden vetäytymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Puneet Batra, MDS, IDST
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDST/ERBC/2013/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättää tapauskohtaisesti ja ikään kuin toimielimemme sallii sen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .