- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03613285
Una evaluación comparativa de TC de la cantidad de reabsorción radicular en brackets de autoligado versus brackets convencionales
28 de julio de 2018 actualizado por: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Objetivo: El objetivo del estudio fue evaluar y comparar el grado de reabsorción radicular en los dientes anteriores maxilares y mandibulares durante el tratamiento de ortodoncia con el uso de diferentes tipos de brackets.
Materiales y métodos: El estudio consistió en 21 pacientes (11 hombres y 10 mujeres) dentro del grupo de edad de 16 a 25 años, con protrusión bimaxilar.
Fueron divididos en tres grupos.
En el Grupo 1- Brackets Convencionales, Grupo 2- Brackets de Autoligado: Smart Clip (Pasivo), y en el Grupo 3 se cementaron brackets de Autoligado: Empower (Activo).
Se tomaron tomografías computarizadas y ortopantomografías antes del inicio del tratamiento y después de seis meses de retracción.
La reabsorción radicular se calcula como la diferencia entre la longitud total del diente antes del tratamiento y la longitud total del diente después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
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Ghāziābād, Uttar Pradesh, India, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con formación radicular completa al inicio del tratamiento,
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anomalías esqueléticas o dentales.
- Pacientes con antecedentes de reabsorción radicular.
- Pacientes que presenten anomalías sistémicas o metabólicas,
- Pacientes con trauma de dientes anteriores
- Pacientes con inflamación periapical de los dientes anteriores.
- Pacientes con dientes impactados
- Pacientes con tumores y quistes en el área examinada
- Pacientes que hayan recibido tratamiento de ortodoncia previamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: brackets convencionales
Brackets convencionales con prescripción Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
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Para el tratamiento de ortodoncia se utilizó brackets convencionales con prescripción MBT y se evaluó la reabsorción radicular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brackets de autoligado pasivo Smart clip
Brackets de autoligado pasivo Smart clip con prescripción Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
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Para el tratamiento de ortodoncia se utilizó brackets de autoligado pasivo smart clip con prescripción MBT y se evaluó la reabsorción radicular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brackets de autoligado Empower Active
Potencie los brackets de autoligado activo con la prescripción de Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
|
Se utilizaron brackets de autoligado Empower active con prescripción MBT para el tratamiento de ortodoncia y se evaluó la reabsorción radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se tomaron tomografías computarizadas antes del inicio del tratamiento y después de seis meses de retracción.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Puneet Batra, MDS, IDST
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDST/ERBC/2013/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Decidirá caso por caso y como si nuestra institución lo permitiera.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .