- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03613285
Az önligáló gyökérreszorpció mértékének összehasonlító CT-értékelése a hagyományos zárójelekkel szemben
2018. július 28. frissítette: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Célkitűzés: A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa a felső és alsó állcsont elülső fogak gyökérreszorpciójának mértékét a fogszabályozó kezelés során különböző típusú konzolok alkalmazásával.
Anyagok és módszerek: A vizsgálatban 21, 16-25 éves korcsoportba tartozó, bimaxilláris kitüremkedéssel rendelkező beteget vontunk be (11 férfi és 10 nő).
Három csoportra osztották őket.
Az 1. csoportban – hagyományos zárójelek, a 2. csoportban – az önligáló konzolok: Smart Clip (passzív) és a 3. csoportban az önligáló zárójelek: Empower (Active) voltak összeragasztva.
Számítógépes tomográfia és ortopantomogram készült a kezelés megkezdése előtt és hat hónapos visszahúzás után.
A gyökérreszorpciót a kezelés előtti teljes foghossz és a kezelés utáni teljes foghossz különbségeként számítják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, India, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kezelés kezdetén teljes gyökérképződéssel rendelkező betegek,
Kizárási kritériumok:
- Csontváz- vagy fogászati rendellenességekben szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében gyökérreszorpció szerepel
- Bármilyen szisztémás vagy anyagcsere-rendellenességben szenvedő betegek,
- Az elülső fogak traumáiban szenvedő betegek
- Az elülső fogak periapikális gyulladásában szenvedő betegek
- Elütődött fogakkal rendelkező betegek
- A vizsgált területen daganatos és cisztás betegek
- Korábban fogszabályozó kezelésen átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos zárójelek
Hagyományos konzolok Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recepttel
|
A fogszabályozási kezeléshez hagyományos, MBT recepttel rendelkező konzolokat használtunk, és értékeltük a gyökérreszorpciót.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intelligens klip passzív önligáló konzolok
Intelligens klip passzív önligáló konzolok Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recepttel
|
Smart clip passzív önligáló konzolokat használtunk MBT-recepttel a fogszabályozási kezeléshez, és értékeltük a gyökérreszorpciót.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erősítse meg az aktív önkötő zárójeleket
Erősítse meg az aktív önligáló konzolokat Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recepttel
|
A fogszabályozási kezeléshez az MBT receptre felírt Empower aktív önligáló konzolokat használtuk, és értékeltük a gyökérreszorpciót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyökérreszorpció
Időkeret: 6 hónap
|
Számítógépes tomográfiás felvételeket végeztek a kezelés megkezdése előtt és hat hónapos visszahúzódás után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Puneet Batra, MDS, IDST
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDST/ERBC/2013/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Eseti alapon fog dönteni, és amint intézményünk megengedi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hagyományos zárójelek
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezveFogszabályozási készülékekJordánia