Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önligáló gyökérreszorpció mértékének összehasonlító CT-értékelése a hagyományos zárójelekkel szemben

2018. július 28. frissítette: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Célkitűzés: A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa a felső és alsó állcsont elülső fogak gyökérreszorpciójának mértékét a fogszabályozó kezelés során különböző típusú konzolok alkalmazásával. Anyagok és módszerek: A vizsgálatban 21, 16-25 éves korcsoportba tartozó, bimaxilláris kitüremkedéssel rendelkező beteget vontunk be (11 férfi és 10 nő). Három csoportra osztották őket. Az 1. csoportban – hagyományos zárójelek, a 2. csoportban – az önligáló konzolok: Smart Clip (passzív) és a 3. csoportban az önligáló zárójelek: Empower (Active) voltak összeragasztva. Számítógépes tomográfia és ortopantomogram készült a kezelés megkezdése előtt és hat hónapos visszahúzás után. A gyökérreszorpciót a kezelés előtti teljes foghossz és a kezelés utáni teljes foghossz különbségeként számítják ki.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uttar Pradesh
      • Ghāziābād, Uttar Pradesh, India, 201201
        • Institute of Dental Studies & Technologies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- a kezelés kezdetén teljes gyökérképződéssel rendelkező betegek,

Kizárási kritériumok:

  • Csontváz- vagy fogászati ​​rendellenességekben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében gyökérreszorpció szerepel
  • Bármilyen szisztémás vagy anyagcsere-rendellenességben szenvedő betegek,
  • Az elülső fogak traumáiban szenvedő betegek
  • Az elülső fogak periapikális gyulladásában szenvedő betegek
  • Elütődött fogakkal rendelkező betegek
  • A vizsgált területen daganatos és cisztás betegek
  • Korábban fogszabályozó kezelésen átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos zárójelek
Hagyományos konzolok Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recepttel
A fogszabályozási kezeléshez hagyományos, MBT recepttel rendelkező konzolokat használtunk, és értékeltük a gyökérreszorpciót.
ACTIVE_COMPARATOR: Intelligens klip passzív önligáló konzolok
Intelligens klip passzív önligáló konzolok Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recepttel
Smart clip passzív önligáló konzolokat használtunk MBT-recepttel a fogszabályozási kezeléshez, és értékeltük a gyökérreszorpciót.
ACTIVE_COMPARATOR: Erősítse meg az aktív önkötő zárójeleket
Erősítse meg az aktív önligáló konzolokat Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) recepttel
A fogszabályozási kezeléshez az MBT receptre felírt Empower aktív önligáló konzolokat használtuk, és értékeltük a gyökérreszorpciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyökérreszorpció
Időkeret: 6 hónap
Számítógépes tomográfiás felvételeket végeztek a kezelés megkezdése előtt és hat hónapos visszahúzódás után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Puneet Batra, MDS, IDST

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDST/ERBC/2013/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eseti alapon fog dönteni, és amint intézményünk megengedi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hagyományos zárójelek

3
Iratkozz fel