- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03613285
Eine vergleichende CT-Bewertung des Ausmaßes der Wurzelresorption in selbstligierenden versus konventionellen Brackets
28. Juli 2018 aktualisiert von: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Ziel: Ziel der Studie war es, das Ausmaß der Wurzelresorption an Ober- und Unterkieferfrontzähnen während einer kieferorthopädischen Behandlung mit unterschiedlichen Brackettypen zu evaluieren und zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Die Studie bestand aus 21 Patienten (11 Männer und 10 Frauen) in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren mit bimaxillärer Protrusion.
Sie wurden in drei Gruppen eingeteilt.
In Gruppe 1 – konventionelle Brackets, Gruppe 2 – selbstligierende Brackets: Smart Clip (passiv) und in Gruppe 3 selbstligierende Brackets: Empower (aktiv) wurden geklebt.
Computertomographie-Scans und Orthopantomogramme wurden vor Beginn der Behandlung und nach sechs Monaten Retraktion angefertigt.
Die Wurzelresorption wird als Differenz zwischen der Gesamtzahnlänge vor der Behandlung und der Gesamtzahnlänge nach der Behandlung berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Indien, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vollständiger Wurzelbildung zu Beginn der Behandlung,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Skelett- oder Zahnanomalien.
- Patienten mit Wurzelresorption in der Vorgeschichte
- Patienten mit systemischen oder metabolischen Anomalien,
- Patienten mit Frontzahntrauma
- Patienten mit periapikaler Entzündung der Frontzähne
- Patienten mit impaktierten Zähnen
- Patienten mit Tumoren und Zysten im untersuchten Bereich
- Patienten, die sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: herkömmliche Klammern
Konventionelle Brackets mit Rezept von Mac Laughin bennette Trevisi (MBT).
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Für die kieferorthopädische Behandlung wurden herkömmliche Brackets mit MBT-Rezeptur verwendet und die Wurzelresorption wurde bewertet.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Passive selbstligierende Smart-Clip-Brackets
Passive selbstligierende Smart-Clip-Brackets mit Rezept von Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT).
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Passive selbstligierende Smart-Clip-Brackets mit MBT-Rezeptur wurden für die kieferorthopädische Behandlung verwendet und die Wurzelresorption wurde bewertet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Stärken Sie aktive selbstligierende Brackets
Ermöglichen Sie aktive selbstligierende Brackets mit Rezept von Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT).
|
Empower aktive selbstligierende Brackets mit MBT-Rezeptur wurden für die kieferorthopädische Behandlung verwendet und die Wurzelresorption wurde bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
|
Computertomographische Aufnahmen wurden vor Beginn der Behandlung und nach sechs Monaten Retraktion gemacht.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Puneet Batra, MDS, IDST
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDST/ERBC/2013/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wird von Fall zu Fall entscheiden und wenn unsere Institution dies zulässt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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