Een vergelijkende CT-evaluatie van de hoeveelheid wortelresorptie in zelfligerende versus conventionele haakjes
28 juli 2018 bijgewerkt door: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Doel: Het doel van de studie was het evalueren en vergelijken van de mate van wortelresorptie in de maxillaire en mandibulaire voortanden tijdens orthodontische behandeling met behulp van verschillende soorten beugels.
Materialen en methoden: De studie bestond uit 21 patiënten (11 mannen en 10 vrouwen) in de leeftijdsgroep van 16-25 jaar, met bimaxillair uitsteeksel.
Ze werden verdeeld in drie groepen.
In Groep 1 - Conventionele brackets, Groep 2 - Self-ligation brackets: Smart Clip (passief) en in Groep 3 Self-ligation brackets: Empower (Actief) werden gelijmd.
Er werden computertomografiescans en orthopantomogrammen gemaakt vóór aanvang van de behandeling en na zes maanden retractie.
Wortelresorptie wordt berekend als het verschil tussen de totale tandlengte vóór de behandeling en de totale tandlengte na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Indië, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met volledige wortelvorming aan het begin van de behandeling,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met skelet- of tandafwijkingen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van wortelresorptie
- Patiënten met systemische of metabole afwijkingen,
- Patiënten met trauma van de voortanden
- Patiënten met periapicale ontsteking van de voortanden
- Patiënten met geïmpacteerde tanden
- Patiënten met tumoren en cysten in het onderzochte gebied
- Patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele beugels
Conventionele beugels met recept van Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT).
|
conventionele beugels met MBT-voorschrift werden gebruikt voor orthodontische behandeling en wortelresorptie werd beoordeeld.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smart clip passieve zelfligerende beugels
Smart clip passieve zelfligerende beugels met Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT) recept
|
smart clip passieve zelfligerende beugels met MBT-voorschrift werden gebruikt voor orthodontische behandeling en wortelresorptie werd beoordeeld.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Empower actieve zelfligerende beugels
Maak actieve zelfligerende beugels mogelijk met het recept van Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT).
|
Empower actieve zelfligerende beugels met MBT-voorschrift werden gebruikt voor orthodontische behandeling en wortelresorptie werd beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wortelresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er werden computertomografiescans gemaakt vóór de start van de behandeling en na zes maanden retractie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Puneet Batra, MDS, IDST
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDST/ERBC/2013/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Zal per geval beslissen en alsof onze instelling dit toestaat
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .