En sammenlignende CT-evaluering av mengden av rotresorpsjon i selvligerende versus konvensjonelle braketter
28. juli 2018 oppdatert av: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Mål: Målet med studien var å evaluere og sammenligne omfanget av rotresorpsjon i kjeve- og underkjevens fremre tenner under kjeveortopedisk behandling med bruk av ulike typer braketter.
Materialer og metoder: Studien besto av 21 pasienter (11 menn og 10 kvinner) i aldersgruppen 16-25 år, med bimaxillært fremspring.
De ble delt inn i tre grupper.
I Gruppe 1 - Konvensjonelle braketter, Gruppe 2 - Selvligeringsbraketter: Smart Clip (Passiv), og i Gruppe 3 Selvligeringsbraketter: Empower (Active) ble bundet.
Computertomografi og ortopantomografi ble tatt før behandlingsstart og etter seks måneders retraksjon.
Rotresorpsjon beregnes som forskjellen mellom den totale tannlengden før behandling og den totale tannlengden etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, India, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fullstendig rotdannelse ved behandlingsstart,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med skjelett- eller tannanomalier.
- Pasienter med historie med rotresorpsjon
- Pasienter som har systemiske eller metabolske anomalier,
- Pasienter med traumer av fremre tenner
- Pasienter med periapikal betennelse i fremre tenner
- Pasienter med påvirkede tenner
- Pasienter med svulster og cyster i det undersøkte området
- Pasienter som tidligere har gjennomgått kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonelle braketter
Konvensjonelle braketter med Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) resept
|
konvensjonelle parenteser med MBT-resept ble brukt til kjeveortopedisk behandling og rotresorpsjon ble vurdert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smarte klips passive selvligerende braketter
Smart klips passive selvligerende braketter med Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) resept
|
smart clip passive selvligerende braketter med MBT-resept ble brukt til kjeveortopedisk behandling og rotresorpsjon ble vurdert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styrk aktive selvligerende braketter
Styrk aktive selvligerende braketter med Mac Laughin bennette Trevisi (MBT) resept
|
Aktive selvligerende braketter med MBT-resept ble brukt til kjeveortopedisk behandling og rotresorpsjon ble vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Computertomografi ble tatt før behandlingsstart og etter seks måneders retraksjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Puneet Batra, MDS, IDST
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDST/ERBC/2013/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vil avgjøre fra sak til sak og som om institusjonen vår tillater det
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .