- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03613285
Uma avaliação comparativa por TC da quantidade de reabsorção radicular em bráquetes autoligados versus convencionais
28 de julho de 2018 atualizado por: Rehana Bashir, Institute of Dental Science and Technologies
Objetivo: O objetivo do estudo foi avaliar e comparar a extensão da reabsorção radicular nos dentes anteriores superiores e inferiores durante o tratamento ortodôntico com o uso de diferentes tipos de braquetes.
Materiais e métodos: O estudo consistiu de 21 pacientes (11 homens e 10 mulheres) na faixa etária de 16-25 anos, com biprotrusão maxilar.
Eles foram divididos em três grupos.
No Grupo 1- Braquetes Convencionais, Grupo 2- Braquetes Autoligáveis: Smart Clip (Passivo) e no Grupo 3 Braquetes Autoligáveis: Empower (Ativo) foram colados.
Tomografias computadorizadas e ortopantomografias foram realizadas antes do início do tratamento e após seis meses de retração.
A reabsorção radicular é calculada como a diferença entre o comprimento total do dente pré-tratamento e o comprimento total do dente pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghāziābād, Uttar Pradesh, Índia, 201201
- Institute of Dental Studies & Technologies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com formação radicular completa no início do tratamento,
Critério de exclusão:
- Pacientes com anomalias esqueléticas ou dentárias.
- Pacientes com história de reabsorção radicular
- Pacientes com quaisquer anomalias sistêmicas ou metabólicas,
- Pacientes com trauma de dentes anteriores
- Pacientes com inflamação periapical dos dentes anteriores
- Pacientes com dentes inclusos
- Pacientes com tumores e cistos na área examinada
- Pacientes com tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: colchetes convencionais
Bráquetes convencionais com prescrição Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
|
bráquetes convencionais com prescrição MBT foram usados para tratamento ortodôntico e a reabsorção radicular foi avaliada.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bráquetes autoligáveis passivos Smart Clip
Bráquetes autoligáveis passivos Smart Clip com prescrição Mac Laughin Bennette Trevisi (MBT)
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bráquetes autoligáveis passivos smart clip com prescrição MBT foram usados para tratamento ortodôntico e a reabsorção radicular foi avaliada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fortaleça os bráquetes autoligáveis ativos
Potencialize bráquetes autoligáveis ativos com prescrição Mac Laughin bennette Trevisi (MBT)
|
Braquetes ativos autoligáveis Empower com prescrição MBT foram usados para tratamento ortodôntico e a reabsorção radicular foi avaliada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reabsorção radicular
Prazo: 6 meses
|
Tomografias computadorizadas foram realizadas antes do início do tratamento e após seis meses de retração.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Puneet Batra, MDS, IDST
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDST/ERBC/2013/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Decidirá caso a caso e como se nossa instituição assim o permitisse
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .