このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児レジデンシートレーニングにおけるマインドフルアウェアネスプラクティスの影響

2018年8月1日 更新者:Denise Rita Purdie, MD, FAAP、University of California, Los Angeles
この研究では、標準化されたマインドフルネスに基づく介入の効果を、レジデンシー研修生のストレスの自己申告レベルに対するコントロールと比較して評価します。

調査の概要

詳細な説明

最近の調査研究は、マインドフルネスの実践が、さまざまな集団の幸福感の向上と回復力の向上と強く相関していることを示しています. マインドフルネスに基づく介入は、医師のストレスや燃え尽き症候群の症状を軽減することが示されています。 ただし、居住者を含む2つの研究は、短縮された非公式のマインドフルネスコースの効果を評価する観察試験でした.

調査員の研究の目的は、マインドフルネス瞑想の標準化されたコース (マインドフル アウェアネス プラクティス、MAP) が、小児科トレーニングのレジデントのストレス、燃え尽き症候群、うつ病、不安、孤独、および睡眠の質の低下の自己報告された兆候と症状を軽減するかどうかを評価することです。 . この研究は、2 つの並行グループを使用したランダム化比較試験です。 介入に無作為に割り付けられた小児科の研修医は、45 分間のライブ セッション 1 回と Web ベースの自習セッション 5 回からなる、標準化されたマインドフル アウェアネス プラクティス介入に参加します。 ライブ セッションは、UCLA Westwood、Olive View Medical Center、および Cedars--Sinai Medical Center のキャンパスで訓練を受けたマインドフルネス教育者によって管理されます。 待機リストのグループは、研究が完了すると、同じコースに参加する機会が与えられます。 参加者は、アンケートに回答して、介入前と介入後のストレスレベルやその他のメンタルヘルス対策を評価し、待機リストグループと比較して介入グループの症状が軽減したかどうかを確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カリフォルニア大学ロサンゼルス校マテル小児病院の小児科レジデント
  • カリフォルニア大学ロサンゼルス校マテル小児病院の内科/小児科レジデント

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフル アウェアネス プラクティス (MAP)
マインドフル アウェアネス プラクティスは、UCLA のマインドフル アウェアネス リサーチ センターで開発されたマインドフルネス ベースの介入です。 これは、週に 2 時間、6 セッションのグループベースのマインドフルネス瞑想コースで、対面またはオンラインで利用できます。
アームの説明を参照してください
NO_INTERVENTION:コントロール
待機リスト コントロール (このグループは、研究期間の終了時に介入が利用可能になります)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度(PSS)ごとのストレスレベルの変化
時間枠:ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
PSS = 過去 1 か月間に経験したストレスの検証済みの 14 項目の自己報告アンケート。 スコアの範囲は 0 ~ 56 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Abbreviated Maslach Burnout Inventory-9による燃え尽き症候群の変化
時間枠:ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
燃え尽き症候群の症状に関する医師固有の自己申告アンケート。 インベントリは、感情的疲労、非個人化、個人的達成の 3 つのサブスケールに分けられます。 各サブスケール スコアは 0 ~ 18 です。 サブスケールは、合計スコアを合計するのではなく、個別に報告されます。 スコアが高いほど結果が良いことを表す個人的達成サブスケールを除いて、スコアが高いほど結果が悪いことを表します。
ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
Beck Depression Inventory (BDI) によるうつ病の症状の変化
時間枠:ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
うつ病の症状に関する検証済みの自己申告アンケート。 スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
Beck Anxiety Inventory (BAI) による不安症状の変化
時間枠:ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
不安症状の検証済み自己申告アンケート。 スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
UCLA孤独度尺度による孤独度の変化
時間枠:ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
孤独を感じる頻度の有効な自己申告アンケート。 スコアの範囲は 20 ~ 80 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) ごとの睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
検証済みの自己報告アンケートにより、睡眠の質が評価されました。 スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)ごとのマインドフルネスのレベルの変化
時間枠:ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)
MAAS = 日常生活での経験に注意を払い、意識する傾向の検証済みの 15 項目の自己報告アンケート。 スコアの範囲は 15 ~ 90 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
ベースラインおよび 2 か月時 (介入直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Michael Irwin, MD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月1日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する