- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03613441
Impacto de las prácticas de conciencia plena en la formación de residencia en pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios de investigación recientes han indicado que la práctica de la atención plena está fuertemente correlacionada con un mayor bienestar y una mayor resiliencia en una variedad de poblaciones. Se ha demostrado que las intervenciones basadas en la atención plena reducen el estrés y los síntomas de agotamiento en los médicos. Sin embargo, los dos estudios que incluyeron residentes fueron ensayos observacionales que evaluaron el efecto de un curso abreviado e informal de atención plena.
El objetivo del estudio del investigador es evaluar si un curso estandarizado de meditación de atención plena (Mindful Awareness Practices, MAP) reduce los signos y síntomas autoinformados de estrés, agotamiento, depresión, ansiedad, soledad y mala calidad del sueño en residentes en formación de pediatría. . Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que utiliza 2 grupos paralelos. Los residentes de pediatría asignados aleatoriamente a la intervención participarán en una intervención estandarizada de prácticas de atención plena que consiste en una sesión en vivo de 45 minutos y 5 sesiones de autoaprendizaje basadas en la web. La sesión en vivo será administrada por un educador capacitado en atención plena en los campus de UCLA Westwood, Olive View Medical Center y Cedars--Sinai Medical Center. El grupo de la lista de espera tendrá la oportunidad de participar en el mismo curso una vez que se haya completado el estudio. Los participantes responderán cuestionarios para evaluar los niveles de estrés y otras medidas de salud mental antes y después de la intervención para ver si el grupo de intervención tuvo una reducción de los síntomas en comparación con el grupo de la lista de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de pediatría en el Mattel Children's Hospital de la Universidad de California en Los Ángeles
- Residente de Medicina/Pediatría en el Mattel Children's Hospital de la Universidad de California en Los Ángeles
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prácticas de conciencia plena (MAP)
Mindful Awareness Practices es una intervención basada en mindfulness desarrollada en el Centro de Investigación de Mindful Awareness de la UCLA.
Es un curso grupal semanal de 2 horas y 6 sesiones de meditación de atención plena que está disponible en persona o en línea.
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Consulte la descripción del brazo.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Control de lista de espera (la intervención estará disponible para este grupo al final del período de estudio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de estrés según la Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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PSS = cuestionario validado de autoinforme de 14 ítems sobre el estrés experimentado durante el último mes.
Las puntuaciones van de 0 a 56.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de agotamiento según el Inventario Abreviado de Agotamiento de Maslach-9
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cuestionario de autoinforme específico del médico sobre los síntomas del agotamiento.
El inventario se divide en tres subescalas: agotamiento emocional, despersonalización y realización personal.
Cada subescala puntúa de 0 a 18.
Las subescalas se informan por separado en lugar de sumarse para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado, excepto en la subescala de realización personal, donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en los síntomas de depresión según el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cuestionario de autoinforme validado de síntomas de depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en los síntomas de ansiedad según el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cuestionario de autoinforme validado de síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en el nivel de soledad según la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cuestionario de autoinforme validado de frecuencia de sentirse solo.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en el nivel de calidad del sueño según el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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El cuestionario de autoinforme validado evaluó la calidad del sueño.
Las puntuaciones van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en el nivel de atención plena según la escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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MAAS = cuestionario validado de autoinforme de 15 ítems de tendencia a estar atento y consciente de las experiencias de la vida diaria.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 90.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Al inicio y a los 2 meses (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
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- 16-001817
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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