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Impatto delle pratiche di consapevolezza consapevole nella formazione in residenza pediatrica

1 agosto 2018 aggiornato da: Denise Rita Purdie, MD, FAAP, University of California, Los Angeles
Questo studio valuta l'effetto di un intervento basato sulla consapevolezza standardizzato rispetto al controllo sui livelli di stress auto-riferiti nei tirocinanti in residenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti studi di ricerca hanno indicato che la pratica della consapevolezza è fortemente correlata con un maggiore benessere e una maggiore resilienza in una varietà di popolazioni. È stato dimostrato che gli interventi basati sulla consapevolezza riducono lo stress e i sintomi del burnout nei medici. Tuttavia, i due studi che includevano i residenti erano prove osservazionali che valutavano l'effetto di un corso di consapevolezza abbreviato e informale.

Lo scopo dello studio del ricercatore è valutare se un corso standardizzato di meditazione consapevole (Mindful Awareness Practices, MAP) riduce i segni e i sintomi auto-riferiti di stress, esaurimento, depressione, ansia, solitudine e scarsa qualità del sonno nei residenti nella formazione pediatrica . Questo studio è uno studio controllato randomizzato che utilizza 2 gruppi paralleli. I residenti in pediatria randomizzati all'intervento parteciperanno a un intervento di pratiche di consapevolezza consapevole standardizzato composto da una sessione dal vivo di 45 minuti e 5 sessioni di autoapprendimento basate sul web. La sessione dal vivo sarà amministrata da un educatore esperto di mindfulness presso i campus dell'UCLA Westwood, dell'Olive View Medical Center e del Cedars-Sinai Medical Center. Il gruppo in lista d'attesa avrà l'opportunità di partecipare allo stesso corso una volta completato lo studio. I partecipanti risponderanno a questionari per valutare i livelli di stress e altre misure di salute mentale prima e dopo l'intervento per vedere se il gruppo di intervento ha avuto una riduzione dei sintomi rispetto al gruppo in lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente pediatrico presso il Mattel Children's Hospital dell'Università della California di Los Angeles
  • Residente in medicina/pediatria presso il Mattel Children's Hospital dell'Università della California di Los Angeles

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pratiche di consapevolezza consapevole (MAP)
Mindful Awareness Practices è un intervento basato sulla consapevolezza sviluppato presso il Mindful Awareness Research Center dell'UCLA. È un corso settimanale di 2 ore, 6 sessioni, di gruppo sulla meditazione consapevole, disponibile di persona o online.
Comportamentale: Pratiche di consapevolezza consapevole (MAP)
Fare riferimento alla descrizione del braccio
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Controllo della lista d'attesa (l'intervento sarà disponibile per questo gruppo alla fine del periodo di studio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di stress per scala di stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
PSS = questionario di autovalutazione convalidato di 14 voci sullo stress sperimentato nell'ultimo mese. I punteggi vanno da 0 a 56. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi del burnout secondo Abbreviated Maslach Burnout Inventory-9
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Questionario di autovalutazione specifico per il medico sui sintomi del burnout. L'inventario è suddiviso in tre sottoscale: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. Ogni sottoscala ha un punteggio compreso tra 0 e 18. Le sottoscale sono riportate separatamente anziché sommate per ottenere un punteggio totale. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore, tranne che nella sottoscala dei risultati personali, dove punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Variazione dei sintomi della depressione secondo Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Questionario di autovalutazione convalidato dei sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 63. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Variazione dei sintomi di ansia secondo Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Questionario di autovalutazione convalidato dei sintomi dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 63. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Variazione del livello di solitudine secondo la scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Questionario di autovalutazione convalidato sulla frequenza del sentirsi soli. I punteggi vanno da 20 a 80. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Variazione del livello di qualità del sonno secondo il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Un questionario di autovalutazione convalidato ha valutato la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 a 21. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
Variazione del livello di consapevolezza secondo la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)
MAAS = questionario self-report validato di 15 item sulla tendenza ad essere attenti e consapevoli delle esperienze della vita quotidiana. I punteggi vanno da 15 a 90. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Basale e a 2 mesi (immediatamente dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-001817

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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