- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03613441
Effekten af mindful bevidsthedspraksis i pædiatrisk opholdsuddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere forskningsundersøgelser har vist, at praktiseringen af mindfulness er stærkt korreleret med øget velvære og forbedret modstandskraft i en række forskellige befolkningsgrupper. Mindfulness-baserede interventioner har vist sig at reducere stress og symptomer på udbrændthed hos læger. De to undersøgelser, der inkluderede beboere, var imidlertid observationsforsøg, der evaluerede effekten af et forkortet, uformelt mindfulness-forløb.
Formålet med efterforskerens undersøgelse er at vurdere, om et standardiseret kursus i mindfulness meditation (Mindful Awareness Practices, MAPs) reducerer selvrapporterede tegn og symptomer på stress, udbrændthed, depression, angst, ensomhed og dårlig søvnkvalitet hos beboere i pædiatrisk uddannelse. . Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 parallelle grupper. De pædiatriske beboere, der er randomiseret til interventionen, vil deltage i en standardiseret intervention med mindful awareness-praksis, der består af en live 45-minutters session og 5 webbaserede selvstudiesessioner. Live-sessionen vil blive administreret af en uddannet mindfulness-underviser på campuserne UCLA Westwood, Olive View Medical Center og Cedars--Sinai Medical Center. Ventelistegruppen vil have mulighed for at deltage i samme kursus, når undersøgelsen er afsluttet. Deltagerne vil svare på spørgeskemaer for at vurdere for niveauer af stress og andre mentale sundhedsforanstaltninger før og efter interventionen for at se, om interventionsgruppen havde en reduktion i symptomer sammenlignet med ventelistegruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk bosiddende ved University of California Los Angeles's Mattel Children's Hospital
- Medicin/pædiatrisk bosiddende på University of California Los Angeles's Mattel Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindful Awareness Practices (MAP'er)
Mindful Awareness Practices er en mindfulness-baseret intervention udviklet på UCLA's Mindful Awareness Research Center.
Det er et ugentligt 2-timers, 6-sessions, gruppebaseret kursus i mindfulness-meditation, der er tilgængeligt personligt eller online.
|
Se venligst armbeskrivelse
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ventelistekontrol (intervention vil være tilgængelig for denne gruppe i slutningen af studieperioden)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stressniveau pr. Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
PSS = valideret 14-element selvrapporteringsspørgeskema over stress oplevet i løbet af den seneste måned.
Score spænder fra 0-56.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på udbrændthed pr. forkortet Maslach Burnout Inventory-9
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
Lægespecifikt selvrapporteringsspørgeskema over symptomer på udbrændthed.
Opgørelsen er opdelt i tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation.
Hver underskala scorer fra 0-18.
Underskalaerne rapporteres separat i stedet for at blive lagt sammen til en samlet score.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat, undtagen på underskalaen for personlig præstation, hvor højere score repræsenterer bedre resultat.
|
Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændring i symptomer på depression i henhold til Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
Valideret selvrapporterende spørgeskema over symptomer på depression.
Score spænder fra 0-63.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændring i symptomer på angst i henhold til Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
Valideret selvrapporteringsspørgeskema over symptomer på angst.
Score spænder fra 0-63.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændring i niveau af ensomhed i henhold til UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
Valideret selvrapporteringsspørgeskema over hyppigheden af at føle sig ensom.
Scoren spænder fra 20-80.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændring i niveau af søvnkvalitet ifølge Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
Valideret selvrapporteringsspørgeskema evaluerede søvnkvaliteten.
Score spænder fra 0-21.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
|
Ændring i niveau af mindfulness pr. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
MAAS = valideret 15-punkts selvrapporteringsspørgeskema over tendens til at være opmærksom på og bevidst om oplevelser i dagligdagen.
Score varierer fra 15-90.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Baseline og efter 2 måneder (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-001817
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindful Awareness Practices (MAP'er)
-
Rush University Medical CenterIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI) | Stress (psykologi)