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Impacto das Práticas de Consciência Consciente no Treinamento de Residência Pediátrica

1 de agosto de 2018 atualizado por: Denise Rita Purdie, MD, FAAP, University of California, Los Angeles
Este estudo avalia o efeito de uma intervenção padronizada baseada em mindfulness em comparação com o controle sobre os níveis de estresse auto-relatados em residentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos de pesquisa recentes indicaram que a prática da atenção plena está fortemente correlacionada com o bem-estar aprimorado e a resiliência aprimorada em uma variedade de populações. Intervenções baseadas em mindfulness demonstraram reduzir o estresse e os sintomas de burnout em médicos. No entanto, os dois estudos que incluíram residentes foram ensaios observacionais avaliando o efeito de um curso abreviado e informal de mindfulness.

O objetivo do estudo do investigador é avaliar se um curso padronizado de meditação mindfulness (Práticas de Consciência Consciente, MAPs) reduz os sinais e sintomas auto-relatados de estresse, esgotamento, depressão, ansiedade, solidão e má qualidade do sono em residentes em treinamento de pediatria . Este estudo é um estudo controlado randomizado usando 2 grupos paralelos. Os residentes de pediatria randomizados para a intervenção participarão de uma intervenção padronizada de práticas de conscientização consciente, consistindo em uma sessão ao vivo de 45 minutos e 5 sessões de autoestudo baseadas na web. A sessão ao vivo será administrada por um educador treinado em mindfulness nos campi da UCLA Westwood, Olive View Medical Center e Cedars-Sinai Medical Center. O grupo da lista de espera terá a oportunidade de participar do mesmo curso assim que o estudo for concluído. Os participantes responderão a questionários para avaliar os níveis de estresse e outras medidas de saúde mental antes e depois da intervenção para verificar se o grupo de intervenção teve uma redução nos sintomas em comparação com o grupo da lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de pediatria no Mattel Children's Hospital da Universidade da Califórnia em Los Angeles
  • Residente de medicina/pediatria no Mattel Children's Hospital da Universidade da Califórnia em Los Angeles

Critério de exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Práticas de Consciência Consciente (MAPs)
Mindful Awareness Practices é uma intervenção baseada em mindfulness desenvolvida no Mindful Awareness Research Center da UCLA. É um curso semanal de 2 horas e 6 sessões em grupo sobre meditação da atenção plena, disponível pessoalmente ou online.
Consulte a descrição do braço
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle de lista de espera (a intervenção estará disponível para este grupo ao final do período do estudo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de estresse por Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
PSS = questionário validado de auto-relato de 14 itens sobre o estresse experimentado no último mês. As pontuações variam de 0-56. Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de burnout por Abbreviated Maslach Burnout Inventory-9
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Questionário de autorrelato específico para médicos sobre sintomas de burnout. O inventário é dividido em três subescalas: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal. Cada subescala pontua de 0 a 18. As subescalas são relatadas separadamente, em vez de somadas para uma pontuação total. Pontuações mais altas representam um resultado pior, exceto na subescala de realização pessoal, em que pontuações mais altas representam melhor resultado.
Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Mudança nos sintomas de depressão de acordo com o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Questionário validado de autorrelato de sintomas de depressão. As pontuações variam de 0-63. Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Mudança nos sintomas de ansiedade de acordo com o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Questionário validado de autorrelato de sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0-63. Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Mudança no nível de solidão de acordo com a Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Questionário de autorrelato validado sobre a frequência de sentimento de solidão. As pontuações variam de 20 a 80. Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Mudança no nível de qualidade do sono de acordo com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Questionário de autorrelato validado avaliou a qualidade do sono. As pontuações variam de 0-21. Pontuações mais altas representam um resultado pior.
Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
Mudança no nível de atenção plena por Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
MAAS = questionário validado de auto-relato de 15 itens sobre a tendência de estar atento e ciente das experiências da vida diária. As pontuações variam de 15 a 90. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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