- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03613441
Impacto das Práticas de Consciência Consciente no Treinamento de Residência Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de pesquisa recentes indicaram que a prática da atenção plena está fortemente correlacionada com o bem-estar aprimorado e a resiliência aprimorada em uma variedade de populações. Intervenções baseadas em mindfulness demonstraram reduzir o estresse e os sintomas de burnout em médicos. No entanto, os dois estudos que incluíram residentes foram ensaios observacionais avaliando o efeito de um curso abreviado e informal de mindfulness.
O objetivo do estudo do investigador é avaliar se um curso padronizado de meditação mindfulness (Práticas de Consciência Consciente, MAPs) reduz os sinais e sintomas auto-relatados de estresse, esgotamento, depressão, ansiedade, solidão e má qualidade do sono em residentes em treinamento de pediatria . Este estudo é um estudo controlado randomizado usando 2 grupos paralelos. Os residentes de pediatria randomizados para a intervenção participarão de uma intervenção padronizada de práticas de conscientização consciente, consistindo em uma sessão ao vivo de 45 minutos e 5 sessões de autoestudo baseadas na web. A sessão ao vivo será administrada por um educador treinado em mindfulness nos campi da UCLA Westwood, Olive View Medical Center e Cedars-Sinai Medical Center. O grupo da lista de espera terá a oportunidade de participar do mesmo curso assim que o estudo for concluído. Os participantes responderão a questionários para avaliar os níveis de estresse e outras medidas de saúde mental antes e depois da intervenção para verificar se o grupo de intervenção teve uma redução nos sintomas em comparação com o grupo da lista de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de pediatria no Mattel Children's Hospital da Universidade da Califórnia em Los Angeles
- Residente de medicina/pediatria no Mattel Children's Hospital da Universidade da Califórnia em Los Angeles
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Práticas de Consciência Consciente (MAPs)
Mindful Awareness Practices é uma intervenção baseada em mindfulness desenvolvida no Mindful Awareness Research Center da UCLA.
É um curso semanal de 2 horas e 6 sessões em grupo sobre meditação da atenção plena, disponível pessoalmente ou online.
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Consulte a descrição do braço
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle de lista de espera (a intervenção estará disponível para este grupo ao final do período do estudo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de estresse por Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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PSS = questionário validado de auto-relato de 14 itens sobre o estresse experimentado no último mês.
As pontuações variam de 0-56.
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de burnout por Abbreviated Maslach Burnout Inventory-9
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Questionário de autorrelato específico para médicos sobre sintomas de burnout.
O inventário é dividido em três subescalas: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
Cada subescala pontua de 0 a 18.
As subescalas são relatadas separadamente, em vez de somadas para uma pontuação total.
Pontuações mais altas representam um resultado pior, exceto na subescala de realização pessoal, em que pontuações mais altas representam melhor resultado.
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Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança nos sintomas de depressão de acordo com o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Questionário validado de autorrelato de sintomas de depressão.
As pontuações variam de 0-63.
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança nos sintomas de ansiedade de acordo com o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Questionário validado de autorrelato de sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0-63.
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança no nível de solidão de acordo com a Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Questionário de autorrelato validado sobre a frequência de sentimento de solidão.
As pontuações variam de 20 a 80.
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança no nível de qualidade do sono de acordo com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Questionário de autorrelato validado avaliou a qualidade do sono.
As pontuações variam de 0-21.
Pontuações mais altas representam um resultado pior.
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Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança no nível de atenção plena por Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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MAAS = questionário validado de auto-relato de 15 itens sobre a tendência de estar atento e ciente das experiências da vida diária.
As pontuações variam de 15 a 90.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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Linha de base e em 2 meses (imediatamente pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-001817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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