Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv praktik uvědomování si vědomostí v rezidenčním školení pro děti

1. srpna 2018 aktualizováno: Denise Rita Purdie, MD, FAAP, University of California, Los Angeles
Tato studie hodnotí účinek standardizované intervence založené na všímavosti ve srovnání s kontrolou na úroveň stresu, kterou sami uvedli u stážistů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nedávné výzkumné studie ukázaly, že praktikování všímavosti silně koreluje se zvýšenou pohodou a zlepšenou odolností u různých populací. Bylo prokázáno, že intervence založené na všímavosti snižují stres a příznaky syndromu vyhoření u lékařů. Nicméně dvě studie, které zahrnovaly rezidenty, byly pozorovacími studiemi hodnotícími účinek zkráceného neformálního kurzu všímavosti.

Cílem studie výzkumného pracovníka je posoudit, zda standardizovaný kurz meditace všímavosti (Mindful Awareness Practices, MAPs) redukuje známky a příznaky stresu, vyhoření, deprese, úzkosti, osamělosti a špatné kvality spánku u rezidentů v pediatrickém výcviku. . Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie využívající 2 paralelní skupiny. Rezidenti pediatrie randomizovaní do intervence se zúčastní standardizované intervence zaměřené na uvědomování si, která se skládá z jednoho živého 45minutového sezení a 5 webových sezení samostudia. Živé sezení bude řízeno vyškoleným pedagogem všímavosti v kampusech UCLA Westwood, Olive View Medical Center a Cedars--Sinai Medical Center. Skupina čekatelů bude mít možnost zúčastnit se stejného kurzu, jakmile bude studie dokončena. Účastníci budou odpovídat na dotazníky k posouzení úrovně stresu a dalších opatření v oblasti duševního zdraví před intervencí a po ní, aby zjistili, zda intervenční skupina měla snížení příznaků ve srovnání se skupinou na pořadníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatrická rezidentka Mattel Children's Hospital Kalifornské univerzity v Los Angeles
  • Lékař/pediatr v dětské nemocnici Mattel v Los Angeles na Kalifornské univerzitě

Kritéria vyloučení:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mindful Awareness Practices (MAP)
Mindful Awareness Practices je intervence založená na všímavosti vyvinutá ve výzkumném středisku Mindful Awareness Research Center UCLA. Jedná se o týdenní 2hodinový, 6sezení, skupinový kurz meditace všímavosti, který je dostupný osobně nebo online.
Viz popis ramene
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrola čekací listiny (intervence bude této skupině k dispozici na konci období studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stresu na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
PSS = validovaný 14-položkový self-report dotazník stresu prožitého za poslední měsíc. Skóre se pohybuje od 0 do 56. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků syndromu vyhoření podle zkráceného Maslachova inventáře vyhoření-9
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Lékařský dotazník o symptomech vyhoření. Inventář je rozdělen do tří subškál: emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch. Každá subškála má skóre od 0 do 18. Subškály jsou uváděny odděleně, spíše než se sčítají, aby bylo dosaženo celkového skóre. Vyšší skóre představuje horší výsledek, s výjimkou subškály osobních úspěchů, kde vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Změna příznaků deprese podle Beckova inventáře deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Validovaný dotazník self-report symptomů deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Změna příznaků úzkosti podle Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Validovaný self-report dotazník symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Změna úrovně osamělosti podle stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Validovaný self-report dotazník frekvence pocitu osamělosti. Skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Změna úrovně kvality spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Validovaný dotazník self-report hodnotil kvalitu spánku. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
Změna úrovně všímavosti podle stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)
MAAS = validovaný 15-položkový self-report dotazník tendence být pozorný a vědomý si zkušeností v každodenním životě. Skóre se pohybuje od 15-90. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a po 2 měsících (bezprostředně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-001817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Mindful Awareness Practices (MAP)

Předplatit