Impact van Mindful Awareness Practices in Pediatric Residency Training
1 augustus 2018 bijgewerkt door: Denise Rita Purdie, MD, FAAP, University of California, Los Angeles
Deze studie evalueert het effect van een gestandaardiseerde op mindfulness gebaseerde interventie in vergelijking met controle op zelfgerapporteerde stressniveaus bij stagiaires.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de beoefening van mindfulness sterk gecorreleerd is met verbeterd welzijn en verbeterde veerkracht in verschillende bevolkingsgroepen. Het is aangetoond dat op mindfulness gebaseerde interventies stress en symptomen van burn-out bij artsen verminderen. De twee onderzoeken met bewoners waren echter observatieproeven die het effect evalueerden van een verkorte, informele mindfulnesscursus.
Het doel van de studie van de onderzoeker is om te beoordelen of een gestandaardiseerde cursus in mindfulness-meditatie (Mindful Awareness Practices, MAP's) zelfgerapporteerde tekenen en symptomen van stress, burn-out, depressie, angst, eenzaamheid en slechte slaapkwaliteit vermindert bij bewoners van een kindergeneeskundeopleiding. . Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2 parallelle groepen. De assistenten kindergeneeskunde die naar de interventie zijn gerandomiseerd, zullen deelnemen aan een gestandaardiseerde interventie voor mindfulness-bewustzijnsoefeningen die bestaat uit een livesessie van 45 minuten en 5 webgebaseerde zelfstudiesessies. De livesessie wordt gegeven door een getrainde mindfulnesstrainer op de campussen van UCLA Westwood, Olive View Medical Center en Cedars--Sinai Medical Center. De wachtlijstgroep krijgt de kans om aan dezelfde cursus deel te nemen zodra de studie is afgerond. Deelnemers zullen vragenlijsten beantwoorden om te beoordelen op stressniveaus en andere maatregelen voor geestelijke gezondheid voor en na de interventie om te zien of de interventiegroep een vermindering van de symptomen had in vergelijking met de wachtlijstgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische resident aan het Mattel Children's Hospital van de Universiteit van Californië in Los Angeles
- Geneeskunde/pediatrie in het Mattel Children's Hospital van de Universiteit van Californië in Los Angeles
Uitsluitingscriteria:
-Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindful Awareness Practices (MAP's)
Mindful Awareness Practices is een op mindfulness gebaseerde interventie die is ontwikkeld in het Mindful Awareness Research Center van UCLA.
Het is een wekelijkse groepscursus van 2 uur en 6 sessies in mindfulness-meditatie die persoonlijk of online beschikbaar is.
|
Raadpleeg de armbeschrijving
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Wachtlijstcontrole (interventie is beschikbaar voor deze groep aan het einde van de studieperiode)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stressniveau per waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
PSS = gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 14 items over ervaren stress in de afgelopen maand.
Scores variëren van 0-56.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van burn-out volgens de verkorte Maslach Burnout Inventory-9
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Artsspecifieke zelfrapportagevragenlijst van symptomen van burn-out.
De inventarisatie is onderverdeeld in drie subschalen: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
Elke subschaal scoort van 0-18.
De subschalen worden afzonderlijk gerapporteerd in plaats van bij elkaar opgeteld voor een totaalscore.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat, behalve op de subschaal persoonlijke prestatie, waar hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in symptomen van depressie volgens Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van symptomen van depressie.
Scores variëren van 0-63.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in symptomen van angst volgens Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van symptomen van angst.
Scores variëren van 0-63.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in mate van eenzaamheid volgens UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Gevalideerde zelfrapportagevragenlijst over de frequentie van zich eenzaam voelen.
Scores variëren van 20-80.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in slaapkwaliteit per Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Gevalideerde zelfrapportagevragenlijst evalueerde de slaapkwaliteit.
Scores variëren van 0-21.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
|
Verandering in het niveau van mindfulness per Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
MAAS = gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 15 items over neiging tot aandacht voor en bewust zijn van ervaringen in het dagelijks leven.
Scores variëren van 15-90.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Baseline en na 2 maanden (onmiddellijk na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-001817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .