- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03613441
Effekten av bevisstgjøringspraksis i pediatrisk oppholdsopplæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere forskningsstudier har indikert at praktisering av oppmerksomhet er sterkt korrelert med økt velvære og forbedret motstandskraft i en rekke populasjoner. Mindfulness-baserte intervensjoner har vist seg å redusere stress og symptomer på utbrenthet hos leger. De to studiene som inkluderte beboere var imidlertid observasjonsforsøk som evaluerte effekten av et forkortet, uformelt mindfulness-kurs.
Målet med etterforskerens studie er å vurdere om et standardisert kurs i mindfulness-meditasjon (Mindful Awareness Practices, MAPs) reduserer selvrapporterte tegn og symptomer på stress, utbrenthet, depresjon, angst, ensomhet og dårlig søvnkvalitet hos beboere i pediatriopplæring. . Denne studien er en randomisert kontrollert studie med 2 parallelle grupper. Pediatribeboerne som er randomisert til intervensjonen vil delta i en standardisert intervensjon for bevissthetspraksis som består av en 45-minutters økt og 5 nettbaserte selvstudieøkter. Den direktesendte økten vil bli administrert av en utdannet mindfulness-pedagog ved campusene UCLA Westwood, Olive View Medical Center og Cedars--Sinai Medical Center. Ventelistegruppen vil ha mulighet til å delta på samme kurs når studiet er gjennomført. Deltakerne vil svare på spørreskjemaer for å vurdere for nivåer av stress og andre psykiske helsetiltak før og etter intervensjonen for å se om intervensjonsgruppen hadde en reduksjon i symptomer sammenlignet med ventelistegruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatrisk bosatt ved University of California Los Angeles Mattel Children's Hospital
- Medisin/pediatrisk bosatt ved University of California Los Angeles Mattel Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindful Awareness Practices (MAPs)
Mindful Awareness Practices er en oppmerksomhetsbasert intervensjon utviklet ved UCLAs Mindful Awareness Research Center.
Det er et ukentlig 2-timers, 6-økter, gruppebasert kurs i mindfulness-meditasjon som er tilgjengelig personlig eller online.
|
Vennligst se armbeskrivelse
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ventelistekontroll (intervensjon vil være tilgjengelig for denne gruppen ved slutten av studieperioden)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stressnivå per Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
PSS = validert 14-elements selvrapporterende spørreskjema over stress opplevd den siste måneden.
Resultatene varierer fra 0-56.
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer på utbrenthet i henhold til forkortet Maslach Burnout Inventory-9
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Legespesifikt selvrapporterende spørreskjema over symptomer på utbrenthet.
Inventaret er delt inn i tre underskalaer: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Hver underskala skårer fra 0-18.
Underskalaene rapporteres separat i stedet for å legges sammen for en total poengsum.
Høyere skårer representerer et dårligere resultat, bortsett fra på underskalaen for personlige prestasjoner, der høyere skårer representerer bedre resultat.
|
Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i symptomer på depresjon i henhold til Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Validert selvrapporterende spørreskjema over symptomer på depresjon.
Resultatene varierer fra 0-63.
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i symptomer på angst i henhold til Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Validert selvrapporteringsspørreskjema over symptomer på angst.
Resultatene varierer fra 0-63.
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i nivå av ensomhet i henhold til UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Validert selvrapporteringsspørreskjema over hyppigheten av å føle seg ensom.
Poengene varierer fra 20-80.
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i søvnkvalitetsnivå i henhold til Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Validert selvrapporteringsskjema evaluerte søvnkvalitet.
Resultatene varierer fra 0-21.
Høyere score representerer et dårligere resultat.
|
Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i mindfulness-nivå per Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
MAAS = validert 15-elements selvrapporterende spørreskjema om tendens til å være oppmerksom på og bevisst på opplevelser i dagliglivet.
Poeng varierer fra 15-90.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
Baseline og etter 2 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-001817
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .