- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03613441
Wpływ uważnych praktyk świadomości na szkolenie w ramach pobytu pediatrycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania naukowe wykazały, że praktyka uważności jest silnie skorelowana z lepszym samopoczuciem i odpornością w różnych populacjach. Wykazano, że interwencje oparte na uważności zmniejszają stres i objawy wypalenia u lekarzy. Jednak dwa badania, które obejmowały mieszkańców, były próbami obserwacyjnymi oceniającymi wpływ skróconego, nieformalnego kursu uważności.
Celem badania badacza jest ocena, czy wystandaryzowany kurs medytacji uważności (Mindful Awareness Practices, MAP) zmniejsza zgłaszane przez samych siebie oznaki i objawy stresu, wypalenia, depresji, lęku, samotności i złej jakości snu u pensjonariuszy szkolących się w pediatrii . To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z wykorzystaniem 2 równoległych grup. Rezydenci pediatrii przydzieleni losowo do interwencji wezmą udział w znormalizowanej interwencji praktyk uważnej świadomości, składającej się z jednej 45-minutowej sesji na żywo i 5 internetowych sesji samokształcenia. Sesja na żywo będzie prowadzona przez przeszkolonego nauczyciela uważności w kampusach UCLA Westwood, Olive View Medical Center i Cedars--Sinai Medical Center. Grupa oczekujących będzie miała możliwość uczestniczenia w tym samym kursie po zakończeniu badania. Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze, aby ocenić poziom stresu i inne środki dotyczące zdrowia psychicznego przed i po interwencji, aby sprawdzić, czy grupa interwencyjna odnotowała zmniejszenie objawów w porównaniu z grupą oczekujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent pediatrii w Szpitalu Dziecięcym Mattel Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
- Rezydent medycyny/pediatrii w Szpitalu Dziecięcym Mattel Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Kryteria wyłączenia:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uważne praktyki świadomości (MAP)
Mindful Awareness Practices to interwencja oparta na uważności, opracowana w Mindful Awareness Research Center UCLA.
Jest to cotygodniowy 2-godzinny, 6-sesyjny, grupowy kurs medytacji uważności, który jest dostępny osobiście lub online.
|
Proszę zapoznać się z opisem ramienia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola listy oczekujących (interwencja będzie dostępna dla tej grupy pod koniec okresu badania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu według Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
PSS = zatwierdzony 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący stresu doświadczanego w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki wahają się od 0-56.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów wypalenia według Skróconego Inwentarza Wypalenia Maslach-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
Specyficzny dla lekarza kwestionariusz samoopisowy dotyczący objawów wypalenia zawodowego.
Inwentarz dzieli się na trzy podskale: wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i dokonań osobistych.
Każda podskala punktuje od 0 do 18.
Podskale są zgłaszane osobno, a nie sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, z wyjątkiem podskali osiągnięć osobistych, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana objawów depresji według Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
Zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy objawów depresji.
Wyniki wahają się od 0-63.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana objawów lęku według Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
Zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy objawów lęku.
Wyniki wahają się od 0-63.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana poziomu samotności według Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
Zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy dotyczący częstości poczucia osamotnienia.
Wyniki wahają się od 20 do 80.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana poziomu jakości snu według Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
Zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu.
Wyniki wahają się od 0-21.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zmiana poziomu uważności według Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
MAAS = zatwierdzony 15-itemowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący tendencji do bycia uważnym i świadomym doświadczeń w życiu codziennym.
Wyniki wahają się od 15 do 90.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach (bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001817
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .