- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03613441
Влияние практик осознанного осознания на педиатрическую ординатуру
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показали, что практика внимательности тесно связана с улучшением самочувствия и повышением устойчивости у различных групп населения. Было показано, что вмешательства, основанные на осознанности, уменьшают стресс и симптомы эмоционального выгорания у врачей. Однако два исследования, в которых участвовали резиденты, были обсервационными испытаниями, оценивающими эффект сокращенного неформального курса осознанности.
Цель исследования исследователя — оценить, снижает ли стандартизированный курс медитации осознанности (Практики внимательного осознания, MAP) признаки и симптомы стресса, выгорания, депрессии, беспокойства, одиночества и плохого качества сна, о которых сообщают сами пациенты, проходящие педиатрическую подготовку. . Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с использованием 2 параллельных групп. Резиденты-педиатры, рандомизированные для вмешательства, примут участие в стандартизированном вмешательстве по практике внимательного осознания, состоящем из одного живого 45-минутного сеанса и 5 онлайн-сеансов самообучения. Сеанс в прямом эфире будет проводиться обученным преподавателем осознанности в кампусе UCLA Westwood, медицинского центра Olive View и медицинского центра Cedars-Sinai. Группа из списка ожидания будет иметь возможность участвовать в том же курсе после завершения исследования. Участники будут отвечать на анкеты для оценки уровня стресса и других показателей психического здоровья до и после вмешательства, чтобы увидеть, было ли в группе вмешательства уменьшение симптомов по сравнению с группой ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Педиатр-резидент Детской больницы Mattel Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
- Медицинский / педиатрический резидент детской больницы Mattel Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Практики осознанного осознания (MAP)
Mindful Awareness Practices — это вмешательство, основанное на осознанности, разработанное в Исследовательском центре Mindful Awareness при Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
Это еженедельный 2-часовой 6-сеансовый групповой курс по медитации осознанности, который доступен лично или онлайн.
|
Пожалуйста, обратитесь к описанию руки
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль листа ожидания (вмешательство будет доступно для этой группы в конце периода исследования)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня стресса по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
PSS = утвержденная анкета для самоотчетов из 14 пунктов о стрессе, пережитом за последний месяц.
Оценки варьируются от 0 до 56.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов выгорания по Сокращенной маслачской анкете выгорания-9
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Индивидуальный опросник для самоотчета врача о симптомах эмоционального выгорания.
Инвентарь разделен на три субшкалы: эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 18.
Подшкалы сообщаются отдельно, а не суммируются для получения общего балла.
Более высокие баллы представляют худший результат, за исключением подшкалы личных достижений, где более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение симптомов депрессии по шкале депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Утвержденный опросник самооценки симптомов депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 63.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение симптомов тревоги согласно шкале тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Утвержденный опросник самооценки симптомов тревоги.
Оценки варьируются от 0 до 63.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение уровня одиночества по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Утвержденный опросник самооценки частоты чувства одиночества.
Оценки варьируются от 20 до 80.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение уровня качества сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Утвержденный опросник для самоотчетов оценивал качество сна.
Оценки варьируются от 0 до 21.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение уровня внимательности по шкале осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
MAAS = утвержденный опросник из 15 пунктов о склонности быть внимательным к событиям повседневной жизни и осознавать их.
Оценки варьируются от 15 до 90.
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Исходный уровень и через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-001817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .