- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03613441
Effekten av Mindful Awareness Practices i Pediatric Residency Training
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda forskningsstudier har visat att utövandet av mindfulness är starkt korrelerat med förbättrat välbefinnande och förbättrad motståndskraft i en mängd olika populationer. Mindfulness-baserade interventioner har visat sig minska stress och symtom på utbrändhet hos läkare. De två studierna som inkluderade boende var dock observationsstudier som utvärderade effekten av en förkortad, informell mindfulnesskurs.
Syftet med utredarens studie är att bedöma om en standardiserad kurs i mindfulness-meditation (Mindful Awareness Practices, MAPs) minskar självrapporterade tecken och symtom på stress, utbrändhet, depression, ångest, ensamhet och dålig sömnkvalitet hos boende i pediatrisk utbildning . Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper. De pediatrikbor som randomiserats till interventionen kommer att delta i en standardiserad intervention för mindful awareness practices bestående av en 45-minuterssession live och 5 webbaserade självstudiesessioner. Livesessionen kommer att administreras av en utbildad mindfulness-pedagog vid campusen UCLA Westwood, Olive View Medical Center och Cedars--Sinai Medical Center. Väntelistgruppen kommer att ha möjlighet att delta i samma kurs när studien är genomförd. Deltagarna kommer att svara på frågeformulär för att bedöma nivåer av stress och andra mentala hälsoåtgärder före och efter interventionen för att se om interventionsgruppen hade en minskning av symtomen jämfört med väntelistan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatrisk bosatt vid University of California Los Angeles Mattel Children's Hospital
- Medicin/Pediatric bosatt vid University of California Los Angeles Mattel Children's Hospital
Exklusions kriterier:
-Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindful Awareness Practices (MAP)
Mindful Awareness Practices är en mindfulness-baserad intervention utvecklad vid UCLA:s Mindful Awareness Research Center.
Det är en veckovis 2-timmars, 6-sessioner, gruppbaserad kurs i mindfulness-meditation som är tillgänglig personligen eller online.
|
Se armbeskrivningen
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Väntelistkontroll (intervention kommer att vara tillgänglig för denna grupp i slutet av studieperioden)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivå av stress per Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
PSS = validerat 14-objekt självrapporterande frågeformulär över stress som upplevts under den senaste månaden.
Poäng varierar från 0-56.
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av symtom på utbrändhet enligt förkortad Maslach Burnout Inventory-9
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
Läkarspecifikt självrapporteringsfrågeformulär över symtom på utbrändhet.
Inventeringen är uppdelad i tre underskalor: emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation.
Varje delskala får poäng från 0-18.
Underskalorna rapporteras separat istället för att läggas ihop för en totalpoäng.
Högre poäng representerar ett sämre resultat, förutom på delskalan för personlig prestation, där högre poäng representerar bättre resultat.
|
Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
|
Förändring av symtom på depression enligt Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
Validerat självrapporteringsfrågeformulär över symtom på depression.
Poäng varierar från 0-63.
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
|
Förändring av symtom på ångest enligt Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
Validerat självrapporteringsfrågeformulär över symtom på ångest.
Poäng varierar från 0-63.
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
|
Förändring i nivå av ensamhet enligt UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
Validerat självrapporteringsfrågeformulär om frekvens av att känna sig ensam.
Poäng varierar från 20-80.
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
|
Förändring i nivå av sömnkvalitet enligt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
Validerat självrapporteringsfrågeformulär utvärderade sömnkvaliteten.
Poäng varierar från 0-21.
Högre poäng representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
|
Förändring i nivå av mindfulness per Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
MAAS = validerat 15-objekt självrapporterande frågeformulär om tendens att vara uppmärksam på och medveten om upplevelser i det dagliga livet.
Poäng varierar från 15-90.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
Baslinje och efter 2 månader (omedelbart efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-001817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .