- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03613441
Mindful Awareness -käytäntöjen vaikutus lasten residenssikoulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulnessin harjoittaminen korreloi vahvasti hyvinvoinnin ja parantuneen vastustuskyvyn kanssa eri väestöryhmissä. Mindfulness-pohjaisten interventioiden on osoitettu vähentävän lääkäreiden stressiä ja burnout-oireita. Kaksi asukkaita sisältänyt tutkimusta olivat kuitenkin havainnointikokeita, joissa arvioitiin lyhennetyn, epävirallisen mindfulness-kurssin vaikutusta.
Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö standardoitu mindfulness-meditaatiokurssi (Mindful Awareness Practices, MAPs) lastenlääkärikoulutuksessa olevilla asukkailla itse ilmoittamia stressin, burnoutin, masennuksen, ahdistuksen, yksinäisyyden ja huonon unen merkkejä ja oireita. . Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään kahta rinnakkaista ryhmää. Interventioon satunnaistetut pediatrian asukkaat osallistuvat standardoituun tietoisuuskäytäntöjen interventioon, joka koostuu yhdestä 45 minuutin suorasta istunnosta ja 5 verkkopohjaisesta itseopiskeluistunnosta. Suoraa istuntoa johtaa koulutettu mindfulness-kouluttaja UCLA Westwoodin, Olive View Medical Centerin ja Cedars--Sinai Medical Centerin kampuksilla. Odotuslistaryhmällä on mahdollisuus osallistua samalle kurssille opintojen päätyttyä. Osallistujat vastaavat kyselyihin arvioidakseen stressitasoa ja muita mielenterveystoimenpiteitä ennen ja jälkeen interventiota nähdäkseen, onko interventioryhmän oireet vähentyneet odotuslistaryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenlääkäri Kalifornian yliopiston Los Angelesin Mattel Children's Hospitalissa
- Lääketieteellinen/lastenlääkäri Kalifornian yliopistossa Los Angelesin Mattel Children's Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindful Awareness Practices (MAPs)
Mindful Awareness Practices on mindfulness-pohjainen interventio, joka on kehitetty UCLA:n Mindful Awareness Research Centerissä.
Se on viikoittainen 2 tunnin, 6 istunnon, ryhmäpohjainen mindfulness-meditaatiokurssi, joka on saatavilla henkilökohtaisesti tai verkossa.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Odotuslistan hallinta (interventio on tämän ryhmän käytettävissä tutkimusjakson lopussa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitason muutos perceived Stress Scale (PSS) -asteikkoa kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
PSS = validoitu 14 kohdan itseraportointikysely viimeisen kuukauden aikana koetuista stressistä.
Pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uupumuksen oireissa lyhennetty Maslach Burnout Inventory -9 mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
Lääkärikohtainen itseraportointikysely uupumuksen oireista.
Inventaari on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Jokainen alaasteikko saa pisteet 0-18.
Ala-asteikot raportoidaan erikseen sen sijaan, että ne lasketaan yhteen kokonaispistemäärää varten.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa tulosta, paitsi henkilökohtaisten saavutusten ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
|
Muutos masennuksen oireissa Beck Depression Inventory (BDI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
Validoitu itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireista.
Pisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuksen oireissa Beckin ahdistuskartoitusta (BAI) kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
Validoitu itseraportin kyselylomake ahdistuksen oireista.
Pisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
|
Yksinäisyystason muutos UCLA:n yksinäisyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
Validoitu itseraportoiva kyselylomake yksinäisyyden tunteen esiintymistiheydestä.
Pisteet vaihtelevat 20-80.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
|
Unen laadun muutos Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
Validoitu itseraportointikysely arvioi unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
|
Mindfulness-tason muutos Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
MAAS = validoitu 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake taipumusta olla tarkkaavainen ja tietoinen jokapäiväisen elämän kokemuksista.
Pisteet vaihtelevat 15-90.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden kohdalla (välittömästi intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .