- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03613441
Impact des pratiques de pleine conscience dans la formation en résidence en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études de recherche récentes ont indiqué que la pratique de la pleine conscience est fortement corrélée à un bien-être accru et à une résilience améliorée dans diverses populations. Il a été démontré que les interventions basées sur la pleine conscience réduisent le stress et les symptômes d'épuisement professionnel chez les médecins. Cependant, les deux études qui incluaient des résidents étaient des essais observationnels évaluant l'effet d'un cours abrégé et informel de pleine conscience.
Le but de l'étude de l'investigateur est d'évaluer si un cours standardisé de méditation pleine conscience (Mindful Awareness Practices, MAPs) réduit les signes et symptômes autodéclarés de stress, d'épuisement professionnel, de dépression, d'anxiété, de solitude et de mauvaise qualité du sommeil chez les résidents en formation en pédiatrie . Cette étude est un essai contrôlé randomisé utilisant 2 groupes parallèles. Les résidents en pédiatrie randomisés pour l'intervention participeront à une intervention normalisée sur les pratiques de pleine conscience consistant en une session en direct de 45 minutes et 5 sessions d'auto-apprentissage sur le Web. La session en direct sera administrée par un éducateur formé à la pleine conscience sur les campus UCLA Westwood, Olive View Medical Center et Cedars--Sinai Medical Center. Le groupe de la liste d'attente aura la possibilité de participer au même cours une fois l'étude terminée. Les participants répondront à des questionnaires pour évaluer les niveaux de stress et d'autres mesures de santé mentale avant et après l'intervention pour voir si le groupe d'intervention avait une réduction des symptômes par rapport au groupe de la liste d'attente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident en pédiatrie au Mattel Children's Hospital de l'Université de Californie à Los Angeles
- Résident en médecine/pédiatrie au Mattel Children's Hospital de l'Université de Californie à Los Angeles
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pratiques de pleine conscience (MAP)
Mindful Awareness Practices est une intervention basée sur la pleine conscience développée au Mindful Awareness Research Center de l'UCLA.
Il s'agit d'un cours hebdomadaire de 2 heures, 6 séances, en groupe sur la méditation de pleine conscience, disponible en personne ou en ligne.
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Veuillez vous référer à la description du bras
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente (l'intervention sera disponible pour ce groupe à la fin de la période d'étude)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de stress selon l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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PSS = questionnaire d'auto-évaluation validé en 14 points sur le stress ressenti au cours du dernier mois.
Les scores vont de 0 à 56.
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
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Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes d'épuisement professionnel selon l'inventaire abrégé de l'épuisement professionnel de Maslach-9
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation spécifique au médecin des symptômes d'épuisement professionnel.
L'inventaire est divisé en trois sous-échelles : épuisement émotionnel, dépersonnalisation et accomplissement personnel.
Chaque sous-échelle est cotée de 0 à 18.
Les sous-échelles sont rapportées séparément plutôt qu'additionnées pour un score total.
Des scores plus élevés représentent un pire résultat, sauf sur la sous-échelle de réalisation personnelle, où des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Modification des symptômes de la dépression selon l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation validé des symptômes de la dépression.
Les scores vont de 0 à 63.
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
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Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Modification des symptômes d'anxiété selon l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation validé des symptômes d'anxiété.
Les scores vont de 0 à 63.
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
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Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Changement du niveau de solitude selon l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation validé de la fréquence du sentiment de solitude.
Les scores vont de 20 à 80.
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
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Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Changement du niveau de qualité du sommeil selon l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Un questionnaire d'auto-évaluation validé a évalué la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
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Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Changement du niveau de pleine conscience selon l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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MAAS = questionnaire validé d'auto-évaluation en 15 items de tendance à être attentif et conscient des expériences de la vie quotidienne.
Les scores vont de 15 à 90.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Dyrbye L, Shanafelt T. A narrative review on burnout experienced by medical students and residents. Med Educ. 2016 Jan;50(1):132-49. doi: 10.1111/medu.12927.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Romcevich LE, Reed S, Flowers SR, Kemper KJ, Mahan JD. Mind-Body Skills Training for Resident Wellness: A Pilot Study of a Brief Mindfulness Intervention. J Med Educ Curric Dev. 2018 Apr 30;5:2382120518773061. doi: 10.1177/2382120518773061. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Goldhagen BE, Kingsolver K, Stinnett SS, Rosdahl JA. Stress and burnout in residents: impact of mindfulness-based resilience training. Adv Med Educ Pract. 2015 Aug 25;6:525-32. doi: 10.2147/AMEP.S88580. eCollection 2015.
- Purdie DR, Federman M, Chin A, Winston D, Bursch B, Olmstead R, Bulut Y, Irwin MR. Hybrid Delivery of Mindfulness Meditation and Perceived Stress in Pediatric Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial of In-Person and Digital Mindfulness Meditation. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Jul 1. doi: 10.1007/s10880-022-09896-3. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001817
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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