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Impact des pratiques de pleine conscience dans la formation en résidence en pédiatrie

1 août 2018 mis à jour par: Denise Rita Purdie, MD, FAAP, University of California, Los Angeles
Cette étude évalue l'effet d'une intervention standardisée basée sur la pleine conscience par rapport au contrôle sur les niveaux de stress autodéclarés chez les stagiaires en résidence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études de recherche récentes ont indiqué que la pratique de la pleine conscience est fortement corrélée à un bien-être accru et à une résilience améliorée dans diverses populations. Il a été démontré que les interventions basées sur la pleine conscience réduisent le stress et les symptômes d'épuisement professionnel chez les médecins. Cependant, les deux études qui incluaient des résidents étaient des essais observationnels évaluant l'effet d'un cours abrégé et informel de pleine conscience.

Le but de l'étude de l'investigateur est d'évaluer si un cours standardisé de méditation pleine conscience (Mindful Awareness Practices, MAPs) réduit les signes et symptômes autodéclarés de stress, d'épuisement professionnel, de dépression, d'anxiété, de solitude et de mauvaise qualité du sommeil chez les résidents en formation en pédiatrie . Cette étude est un essai contrôlé randomisé utilisant 2 groupes parallèles. Les résidents en pédiatrie randomisés pour l'intervention participeront à une intervention normalisée sur les pratiques de pleine conscience consistant en une session en direct de 45 minutes et 5 sessions d'auto-apprentissage sur le Web. La session en direct sera administrée par un éducateur formé à la pleine conscience sur les campus UCLA Westwood, Olive View Medical Center et Cedars--Sinai Medical Center. Le groupe de la liste d'attente aura la possibilité de participer au même cours une fois l'étude terminée. Les participants répondront à des questionnaires pour évaluer les niveaux de stress et d'autres mesures de santé mentale avant et après l'intervention pour voir si le groupe d'intervention avait une réduction des symptômes par rapport au groupe de la liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résident en pédiatrie au Mattel Children's Hospital de l'Université de Californie à Los Angeles
  • Résident en médecine/pédiatrie au Mattel Children's Hospital de l'Université de Californie à Los Angeles

Critère d'exclusion:

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pratiques de pleine conscience (MAP)
Mindful Awareness Practices est une intervention basée sur la pleine conscience développée au Mindful Awareness Research Center de l'UCLA. Il s'agit d'un cours hebdomadaire de 2 heures, 6 séances, en groupe sur la méditation de pleine conscience, disponible en personne ou en ligne.
Veuillez vous référer à la description du bras
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente (l'intervention sera disponible pour ce groupe à la fin de la période d'étude)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de stress selon l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
PSS = questionnaire d'auto-évaluation validé en 14 points sur le stress ressenti au cours du dernier mois. Les scores vont de 0 à 56. Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'épuisement professionnel selon l'inventaire abrégé de l'épuisement professionnel de Maslach-9
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Questionnaire d'auto-évaluation spécifique au médecin des symptômes d'épuisement professionnel. L'inventaire est divisé en trois sous-échelles : épuisement émotionnel, dépersonnalisation et accomplissement personnel. Chaque sous-échelle est cotée de 0 à 18. Les sous-échelles sont rapportées séparément plutôt qu'additionnées pour un score total. Des scores plus élevés représentent un pire résultat, sauf sur la sous-échelle de réalisation personnelle, où des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Modification des symptômes de la dépression selon l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Questionnaire d'auto-évaluation validé des symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 63. Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Modification des symptômes d'anxiété selon l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Questionnaire d'auto-évaluation validé des symptômes d'anxiété. Les scores vont de 0 à 63. Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Changement du niveau de solitude selon l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Questionnaire d'auto-évaluation validé de la fréquence du sentiment de solitude. Les scores vont de 20 à 80. Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Changement du niveau de qualité du sommeil selon l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Un questionnaire d'auto-évaluation validé a évalué la qualité du sommeil. Les scores vont de 0 à 21. Des scores plus élevés représentent un résultat pire.
Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
Changement du niveau de pleine conscience selon l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
MAAS = questionnaire validé d'auto-évaluation en 15 items de tendance à être attentif et conscient des expériences de la vie quotidienne. Les scores vont de 15 à 90. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
Au départ et à 2 mois (immédiatement après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Première publication (RÉEL)

3 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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