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内臓動脈瘤の血管内管理

2018年8月2日 更新者:Mahmoud K. khairallah、Assiut University
内臓動脈瘤の血管内管理​​におけるさまざまな技術的方法とさまざまな塞栓材料の安全性、考えられる合併症、および技術的成功について説明します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

腹部内臓動脈瘤 (VAAs) は、腹腔動脈、上腸間膜動脈、下腸間膜動脈または腎動脈の枝に関与する動脈瘤と定義されます。 イメージング技術の向上と断面イメージング法 (超音波、コンピュータ断層撮影 [CT]、および磁気共鳴イメージング) の使用により、VAA 診断の頻度が増加しています。 古典的には開腹手術による治療が行われてきましたが、現代の治療戦略では一般にインターベンショナル ラジオロジー技術が治療アルゴリズムの最上位に位置付けられています。 したがって、血管インターベンショナル ラジオロジストは、VAA の治療の適応に精通し、さまざまな技術の経験を積み、インターベンショナル ラジオロジー技術による VAA の治療を推奨する時期、または開腹手術による修復を提唱する時期を知る必要があります。

VAA は真性動脈瘤と偽性動脈瘤に分けられます。 真の動脈瘤には、動脈壁の 3 つの層すべてが含まれます。 古典的に、真の動脈瘤は、予想される動脈直径の 1.5 倍を超える局所的な動脈の拡張として定義されます。 真の動脈瘤は、アテローム性動脈硬化症、線維筋性異形成、および動脈炎などの根底にある動脈の病状の結果として発生します。 真の VAA の有病率は 0.1 ~ 2% で、ほとんどの真の VAA は無症候性です。 少数派は腹痛を引き起こす可能性があり、これは差し迫った破裂の前兆である可能性があります. VAA が検査で触知できるほど大きくなることはほとんどありません。 仮性動脈瘤または仮性動脈瘤は、外膜または血管周囲組織によって裏打ちされた動脈の破裂を効果的に封じ込めたものです。 仮性動脈瘤は、炎症、感染、または外傷の結果として発生することがあります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 炎症または膵炎による動脈瘤 [例えば、脾臓、胃十二指腸 (GDA)、上腸間膜動脈 (SMA)、肝臓、さらには腎動脈瘤]。
  • 外傷による動脈瘤。
  • 手術後に発生した動脈瘤
  • 貫通性消化性潰瘍による動脈瘤。

除外基準:

  • 門脈圧亢進症に関連する複数のびまん性の小さな動脈瘤を伴うほとんどの場合、治療せずに放置し、その後、コンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像 (MRI) 検査を繰り返す必要があります。 門脈圧亢進症および根底にある肝硬変疾患が(例えば、肝移植によって)治療されると、動脈瘤は自然に減少し、時間の経過とともに完全に消失することがあります。
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一次試験群
介入は、親動脈に挿入された血管内ステントによって管理されている患者に対して行われ、血流の遅延を誘発し、動脈瘤嚢の血栓症を開始します。

塞栓材料 (コイル/接着剤): 接着剤は、動脈瘤の流出血管へのアクセスが不可能な場合に日常的に使用されます。

動脈瘤の嚢の血栓症を誘発する流れを遅らせるための血管内ステント。 血管内手術の診断と実行可能性を評価および確認するために、後で CT 血管造影が行われます。

実験的:拡張された選択アーム
介入は拡張された選択アームに対して行われ、近位閉塞、近位および遠位閉塞、またはサックパッキングによって動脈瘤を閉塞する塞栓材料 (コイル/接着剤) によって管理されます。

塞栓材料 (コイル/接着剤): 接着剤は、動脈瘤の流出血管へのアクセスが不可能な場合に日常的に使用されます。

動脈瘤の嚢の血栓症を誘発する流れを遅らせるための血管内ステント。 血管内手術の診断と実行可能性を評価および確認するために、後で CT 血管造影が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
造影剤の血管外漏出および出血の停止がなく、最終的な血管造影コントロールで動脈瘤の完全な排除。
時間枠:手続き直後
造影剤の血管外遊出がなく、もともと存在する場合は出血が停止している、最終的な血管造影検査で動脈瘤を完全に除外します。 二次枝または三次枝の動脈瘤疾患の場合、技術的成功はさらに、意図した親動脈内の流れを維持しながら動脈瘤を排除することとして定義されます。
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mostafa H Othman, M.D.、Radiology Department in Assiut University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月2日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月2日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • endovascular in aneurysms

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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