Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wewnątrznaczyniowe tętniaków tętnic trzewnych

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mahmoud K. khairallah, Assiut University
Opisanie bezpieczeństwa, możliwych powikłań i sukcesu technicznego różnych metod technicznych i różnych materiałów zatorowych w leczeniu wewnątrznaczyniowym tętniaków tętnic trzewnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Tętniaki tętnicy trzewnej jamy brzusznej (VAA) definiuje się jako tętniaki, które obejmują gałęzie tętnicy trzewnej, krezkowej górnej, krezkowej dolnej lub tętnicy nerkowej. Dzięki postępowi w technologii obrazowania oraz wykorzystaniu metod obrazowania przekrojowego (USG, tomografia komputerowa [TK], rezonans magnetyczny) obserwuje się wzrost częstości diagnozowania VAA. Chociaż klasycznie leczy się metodą otwartej operacji, nowoczesne strategie leczenia generalnie umieszczają techniki radiologii interwencyjnej na szczycie algorytmu leczenia. Dlatego radiolodzy interwencyjni naczyniowi muszą zapoznać się ze wskazaniami do leczenia VAA, zdobyć doświadczenie w różnych technikach i wiedzieć, kiedy zalecać leczenie VAA technikami radiologii interwencyjnej lub opowiadać się za otwartą naprawą chirurgiczną.

VAA dzielą się na tętniaki prawdziwe i fałszywe. Prawdziwy tętniak obejmuje wszystkie trzy warstwy ściany tętnicy. Klasycznie prawdziwy tętniak definiuje się jako miejscowe poszerzenie tętnicy o więcej niż 1,5-krotność oczekiwanej średnicy tętnicy. Prawdziwe tętniaki występują w wyniku patologii tętnic, takich jak miażdżyca tętnic, dysplazja włóknisto-mięśniowa i zapalenie tętnic. Częstość występowania prawdziwych VAA wynosi 0,1-2%, a większość prawdziwych VAA przebiega bezobjawowo. Mniejszość może powodować bóle brzucha, które mogą być zwiastunem rychłego pęknięcia. VAA prawie nigdy nie są wystarczająco duże, aby można je było wyczuć podczas badania. Tętniaki fałszywe lub tętniaki rzekome są skutecznie powstrzymywanymi pęknięciami tętnicy wyścielonymi przydankami lub tkankami okołonaczyniowymi. Fałszywe tętniaki mogą wystąpić w wyniku zapalenia, infekcji lub urazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętniak spowodowany stanem zapalnym lub zapaleniem trzustki [np. tętniaki śledziony, żołądka i dwunastnicy (GDA), tętnicy superiomesenterycznej (SMA), wątroby, a nawet nerki].
  • Tętniak z powodu urazu.
  • Tętniaki występujące po operacji
  • Tętniak z powodu penetrujących wrzodów trawiennych.

Kryteria wyłączenia:

  • W większości przypadków z licznymi, rozlanymi, małymi tętniakami związanymi z nadciśnieniem wrotnym należy pozostawić nieleczone, a następnie powtórzyć badanie tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI). Po leczeniu nadciśnienia wrotnego i podstawowej marskości wątroby (np. poprzez przeszczep wątroby) tętniak może samoistnie się zmniejszyć i z czasem całkowicie zniknąć.
  • Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podstawowa jednostka badawcza
Interwencję przeprowadza się u pacjentów, u których stosuje się stent wewnątrznaczyniowy, który jest wprowadzany do tętnicy macierzystej w celu wywołania spowolnienia przepływu krwi, a tym samym zainicjowania zakrzepicy w worku tętniaka.

Materiały zatorowe (cewki/klej): klej będzie stosowany rutynowo, gdy dostęp do naczynia odpływowego tętniaka będzie nieosiągalny.

Stent wewnątrznaczyniowy spowalniający przepływ wywołujący zakrzepicę worka tętniaka. Angiografia CT zostanie przeprowadzona później w celu oceny i potwierdzenia diagnozy i żywotności procedury wewnątrznaczyniowej

EKSPERYMENTALNY: Rozszerzone ramię wyboru
Interwencja jest wykonywana na rozszerzonym ramieniu selekcyjnym i jest zarządzana przez materiały zatorowe (cewki / klej), które zamykają tętniak przez proksymalną okluzję, proksymalną i dystalną okluzję lub wypełnienie worka

Materiały zatorowe (cewki/klej): klej będzie stosowany rutynowo, gdy dostęp do naczynia odpływowego tętniaka będzie nieosiągalny.

Stent wewnątrznaczyniowy spowalniający przepływ wywołujący zakrzepicę worka tętniaka. Angiografia CT zostanie przeprowadzona później w celu oceny i potwierdzenia diagnozy i żywotności procedury wewnątrznaczyniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite wykluczenie tętniaka przy końcowej kontroli angiograficznej z brakiem wynaczynienia środka kontrastowego i ustaniem krwotoku.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Całkowite wykluczenie tętniaka podczas ostatniej kontroli angiograficznej z brakiem wynaczynienia środka kontrastowego i ustaniem krwawienia, jeśli pierwotnie występowało. W przypadkach choroby tętniakowatej gałęzi drugiego lub trzeciego rzędu sukces techniczny jest dalej definiowany jako wykluczenie tętniaka z zachowaniem przepływu w zamierzonej tętnicy macierzystej.
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mostafa H Othman, M.D., Radiology Department in Assiut University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • endovascular in aneurysms

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj