Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulær behandling af viscerale arterieaneurismer

2. august 2018 opdateret af: Mahmoud K. khairallah, Assiut University
At beskrive sikkerheden, mulige komplikationer og den tekniske succes af forskellige tekniske metoder og forskellige emboliske materialer i endovaskulær behandling af viscerale arterieaneurismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal visceral arterie aneurismer (VAA) er defineret som aneurismer, der involverer grene af cøliaki, mesenteriske superior, inferior mesenteriske eller renale arterier. På grund af forbedringerne inden for billeddannelsesteknologi og brugen af ​​tværsnitsbilleddannelsesmodaliteter (ultralyd, computertomografi [CT] og magnetisk resonansbilleddannelse), er der en stigning i hyppigheden af ​​VAA-diagnose. Selvom de er klassisk behandlet ved åben kirurgi, placerer moderne behandlingsstrategier generelt interventionelle radiologiteknikker øverst i behandlingsalgoritmen. Derfor skal vaskulære interventionsradiologer stifte bekendtskab med indikationerne for behandling af VAA, blive erfarne i de forskellige teknikker og vide, hvornår de skal anbefale behandling af VAA ved interventionel radiologiteknikker eller at gå ind for åben kirurgisk reparation.

VAA'er er underopdelt i sande og falske aneurismer. En ægte aneurisme involverer alle tre lag af arterievæggen. Klassisk er en ægte aneurisme defineret som en lokaliseret dilatation af arterien med mere end 1,5 gange den forventede arterielle diameter. Ægte aneurismer opstår som et resultat af underliggende arteriel patologi, såsom aterosklerose, fibromuskulær dysplasi og arteritis. Forekomsten af ​​ægte VAA'er er 0,1-2%, og de fleste ægte VAA'er er asymptomatiske. En minoritet kan forårsage mavesmerter, som kan være en varsel om forestående brud. VAA'er er næsten aldrig store nok til at være følbare ved undersøgelse. Falske aneurismer eller pseudoaneurismer er effektivt indeholdte rupturer af arterien, som er beklædt med adventitia eller af det perivaskulære væv. Falske aneurismer kan forekomme som følge af betændelse, infektion eller traumer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aneurisme på grund af betændelse eller pancreatitis [f.eks. milt, gastroduodenal (GDA), superiomesenterisk arterie (SMA), lever- eller endda nyreaneurismer].
  • Aneurisme på grund af traumer.
  • Aneurismer opstår efter operationen
  • Aneurisme på grund af penetrerende mavesår.

Ekskluderingskriterier:

  • I de fleste tilfælde med multiple, diffuse, små aneurismer relateret til portal hypertension bør de efterlades ubehandlet og efterfølges af gentagen computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser. Når først den portale hypertension og den underliggende cirrotisk sygdom er behandlet (f.eks. via levertransplantation), kan aneurismen spontant falde og helt forsvinde over tid.
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Primær Studiearm
Interventionen udføres til de patienter, der styres af endovaskulær stent, der er indsat i moderpulsåren for at inducere langsomhed i blodgennemstrømningen og dermed initiere trombose i aneurismesækken.
Procedure: Endovaskulær behandling

Emboliske materialer (spiraler/lim): limen vil blive brugt rutinemæssigt, når adgang til aneurismets udløbskar vil være uopnåelig.

Endovaskulær stent til at bremse flow-inducerende trombose af aneurismesækken. CT angiografi vil blive udført senere for at evaluere og bekræfte diagnosen og levedygtigheden af ​​den endovaskulære procedure
EKSPERIMENTEL: Udvidet valgarm
Interventionen udføres til den udvidede udvælgelsesarm og styres af emboliske materialer (spiraler / lim), der okkluderer aneurismen ved proksimal okklusion, proksimal og distal okklusion eller sækpakning
Procedure: Endovaskulær behandling

Emboliske materialer (spiraler/lim): limen vil blive brugt rutinemæssigt, når adgang til aneurismets udløbskar vil være uopnåelig.

Endovaskulær stent til at bremse flow-inducerende trombose af aneurismesækken. CT angiografi vil blive udført senere for at evaluere og bekræfte diagnosen og levedygtigheden af ​​den endovaskulære procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig udelukkelse af aneurisme ved den endelige angiografiske kontrol med fravær af kontrast ekstravasation og ophør af blødning.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Fuldstændig udelukkelse af aneurisme ved den endelige angiografiske kontrol med fravær af kontrast ekstravasation og ophør af blødning, hvis den oprindeligt er til stede. I tilfælde af aneurismesygdom i andenordens eller tredjeordens grene defineres teknisk succes yderligere som udelukkelse af aneurismet med bevarelse af flow i den tilsigtede moderarterie.
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mostafa H Othman, M.D., Radiology Department in Assiut University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • endovascular in aneurysms

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visceral arterie aneurisme

Kliniske forsøg med Endovaskulær behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner